NCT04604977Befejeződött
Feasibility and Effectiveness of Home-behavioral Program for Adolescents With Migraine
Feasibility and Effectiveness of Home-behavioral Program for Adolescents With Chronic Migraine and High Frequency Migraine Without Aura After the Covid-19 Emergency
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic Migraine and Migraine without aura at high frequency are disabling conditions also in adolescence age (2% of adolescents report chronic migraine) Common pharmacological treatments are often inadequate. It has been reported that clinical results can be improved when traditional therapies are combined with behavioral approaches in particular mindfulness, that help patients to become more conscious about their symptoms and able to manage pain without medication. Generally, according to standard clinical practice, young patients (12-17 yrs old) treated by mindfulness practice come to the hospital to practice mindfulness in small groups of patients for 6 weekly 45 minutes sessions. As the emergency situation due to the Corona-virus pandemic phenomenon in Italy, patients missed the possibility to come for the regular practice to the hospital: for this reason the investigators propose a small pilot study to enforce the use of technology for patients so that they can continue to be followed during their therapeutic process. This preliminary study will be conducted on 25 patients They will be trained to practice mindfulness daily by a standard session of 12 minutes on their smartphone recorded by the expert who generally manage their sessions at the hospital. Also a weekly video-session will be performed to evaluate the clinical condition, to practice guided mindfulness sessions and to encourage to use strategies for pain management . This modality will allow patients to continue their therapeutic process and to be followed regularly during the one year after treatment. Follow up sessions are planned every three months: these meetings at the hospital will be face-to-face with every patient to check the clinical condition by the patient's diary. Last follow up one year after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 20.
- Kezdés
- 2023. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 15.
- Fő szponzor
- Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT04604977
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- co-existent severe medical or psychiatric illnesses, documented by specific previous diagnoses
Más betegség
- seizures
Egyéb
- use of opioids
- participation to other projects with behavioral approaches in the last
Kiket keres a vizsgálat
- clinical diagnosis of Chronic Migraine or High Frequency Migraine without aura
- written informed consent
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.