Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04605146Toboroz

Impact of Telemonitoring for the Management of Side Effects in Patients with Melanoma, Lung or Renal Cancer, Treated with Immunotherapy Combination of Nivolumab and Ipilimumab or Adjuvant Nivolumab Monotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The ipilimumab and nivolumab combination is now part of the standard of care for the treatment of melanoma, renal and lung cancer patients. Grade 3/4 adverse events (AEs) occur in 30 to 60% of patients included in clinical trials. Grade 3/4 AEs are more frequently observed (50-60% of patients) in melanoma because ipilimumab is administrated at 3mg/kg in this population. Among these AEs, early detection of immune related AEs is critical to an adequate medical management. In this context, dedicated tools for remote monitoring of these patients are crucial. The investigators developed within the Immucare consortium a simplified medical questionnaire which is addressed weekly to the patients. This questionnaire along with an algorithm gives to the clinician regular feedback on their patients' general symptoms. The investigators herein want to evaluate in a randomized prospective trial the efficacy of this remote monitoring to reduce the time between the start of AE and the reporting to the medical team, which could lead to detect and treat earlier AEs induced by nivolumab and ipilimumab in the melanoma, lung and renal cancer patients' population.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2020. okt. 16.
Kezdés
2021. máj. 5.
Elsődleges befejezés
2028. nov. 5.
Fő szponzor
Hospices Civils de Lyon
NCT-szám
NCT04605146

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2021. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 5.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Pregnant, parturient and lactating women
  • Patients under legal protection measure or deprived of their liberty
  • Patients not affiliated to a social security scheme (schemes such as the AME) or beneficiaries of a similar regime (foreign person, outside the EU)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years
  • Patients diagnosed with melanoma, or lung cancer or renal cancer
  • Patients starting a treatment with a combination of immunotherapy of nivolumab + ipilimumab (NB: patients who have already received immunotherapy in the past may be included)
  • Patients comfortable with the use of digital tools and computing
  • Patients who agree to participate to the telemonitoring and signed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Groupement hospitalier Est - Multidisciplinary oncological platformBronFranciaországToborzás még nem indult
Hôpital Louis Pradel - Department of PneumologyBronFranciaországToborzás még nem indult
University hospital of Grenoble Alpes - Department of dermatologyGrenobleFranciaországToborzás még nem indult
University hospital of Grenoble Alpes - Department of Medical OncologyGrenobleFranciaországToborzás még nem indult
Hôpital de la Croix Rousse - Department of PneumologyLyonFranciaországToborzás még nem indult
Hôpital Edouard Herriot - Department of urologyLyonFranciaországLeállítva
Hôpital Lyon Sud - Department of Dermatology, HCL-Cancer InstitutePierre-BéniteFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Lyon Sud - Department of Medical OncologyPierre-BéniteFranciaországToboroz
Hôpital Lyon Sud - Department of pneumology,Thoracic oncologyPierre-BéniteFranciaországToboroz
University hospital of Saint-Etienne - Department of dermatologySaint-EtienneFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.