Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04605263Csak meghívásos

Deep Brain Stimulation (DBS) of the Pedunculopontine Nucleus (PPN)

Effects of Deep Brain Stimulation (DBS) of the Pedunculopontine Nucleus (PPN) on Gait, Postural Stability, Freezing of Gait (FOG), and Falls

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a mechanistic study to determine the differential effects of the dopaminergic and cholinergic systems on attention, gait, and balance. The primary goal of the study is to evaluate the relative effects of pedunculopontine nucleus (PPN) and subthalamic nucleus (STN) Deep Brain Stimulation (DBS) on these features in persons with Parkinson's Disease (PD) who are eligible for DBS for improvement of their motor symptoms and exhibit gait instability with falls. Patients will be enrolled and implanted with bilateral electrodes in one of the approved DBS locations (subthalamic nucleus: STN), but additionally electrodes will be inserted into the experimental target, namely the PPN bilaterally.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
8 (tervezett)
Első benyújtás
2020. aug. 31.
Kezdés
2021. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT04605263

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 8
  • 2021. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who have made a suicide attempt within the prior year,

Más betegség

  • Dementia per DSM-V criteria
  • Condition precluding MRI
  • History of supraspinal CNS disease other than PD
  • History of schizophrenia, delusions, or currently uncontrolled visual hallucinations
  • Subjects who require rTMS, ECT, diathermy, or repeat MRI procedures to treat a medical condition.
  • Subjects with a history of seizure disorder
  • Subjects with any medical contraindications to undergoing DBS surgery (eg, infection, coagulopathy, or significant cardiac or other medical risk factors for surgery)
  • Subjects with an implanted stimulator such as a cardiac pacemaker, defibrillator, neurostimulator and cochlear implant
  • Patient that is unwilling or unable to comply with the requirements of this protocol, including the presence of any condition (physical, mental, or social) that is likely to affect the subject's ability to comply with the protocol.

Egyéb

  • Subjects who are pregnant or nursing.
  • Any other reasons that, in the opinion of the investigator, the candidate is determined to be unsuitable for entry into the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Inclusion Criteria
    • Informed consent signed by the subject.
    • Diagnosed with Parkinson's disease per UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (Queens Square) criteria for at least 4 years
    • Demonstrates levodopa responsiveness of at least 30%
    • Experiences tremor or motor complications including wearing off and/or dyskinesia
    • DBS candidate per FDA guidelines as outlined in criteria 2-4
    • Candidate for STN targeting per the consensus committee
    • Subject exhibits gait instability, or a history of at least one fall within the last year, or a history of falls on tests of Static or Dynamic Stability.
    • PD Stage 2-3 with predominant axial symptoms or FOG refractory to Levodopa > 600 mg and UPDRS Part III Subscore of >6.
    • Subject is ambulatory and able to walk for limited periods of time without using an assistive device.
    • 18-75 years of age
    • Primary English speaking
    • Physically and cognitively capable of completing evaluations and consent
    • Medically cleared for surgery and anesthesia
    • Female subjects with child-bearing potential have a negative serum pregnancy test prior to DBS surgery

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological InstitutePhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.