NCT04608630Toboroz2. fázis
Bone Loss Prevention With Zoledronic Acid or Denosumab in Critically Ill Adults
Bone Loss Prevention With Zoledronic Acid or Denosumab in Critically Ill Adults - A Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Bone Zone trial is a prospective, multi-centre, double-blind, phase II, randomised controlled trial evaluating the effect of denosumab or zoledronic acid compared to placebo on change in bone mineral density over one year in women aged 50 years or older and men aged 70 years or older requiring admission to intensive care for greater than 24 hours. 450 women aged 50 years or older and men aged 70 years or older, admitted to intensive care for greater than 24 hours will be recruited into the study from participating study centres.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 25.
- Kezdés
- 2021. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT04608630
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 450
- 2021. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 22 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current estimated Glomerular Filtration Rate <30ml/min or receiving renal replacement therapy
- Current treatment with anti-fracture agent (bisphosphonate, strontium or teriparatide within previous 2 years, or menopausal hormone therapy or romosozumab within previous 12-months or denosumab within previous 6 months)
Más betegség
- Cancer related metastatic bone disease or multiple myeloma
- Paget's disease
- Obvious holes in teeth or broken teeth or dental or gum infection
Laborértékek
- International Normalised Ratio > 3.0 or Platelet count < 30 10\^9/L
Egyéb
- Pregnancy
- Known contraindication to denosumab or zoledronic acid
- Known untreated hypoparathyroidism
- Current fragility fracture of hip, spine, femur or forearm
- Exceeds weight limit for BMD scan at site or unable to undertake Bone Mineral Density for any reason
Kiket keres a vizsgálat
- Female age ≥ 50 years or male age ≥ 70 years
- Has been in the Intensive Care Unit for 2 or more calendar days and is not expected to be discharged from the Intensive Care Unit on the second day
- Has required Intensive Care Unit level support (i.e. intravenous vasoactive drugs, or invasive mechanical ventilation, or non-invasive ventilation or high flow nasal oxygen at Fraction inspired Oxygen ≥0.4 and/or gas flows ≥40L/m) for a minimum cumulative duration of 6 hours
- Expected to survive the current hospital admission
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Sunshine Coast University Hospital | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| The Wesley Hospital | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Barwon Health - University Hospital Geelong | Geelong | Ausztrália | Toboroz |
| Alfred Health | Melbourne | Ausztrália | Befejeződött |
| Austin Health | Melbourne | Ausztrália | Befejeződött |
| Eastern Health - Box Hill Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Melbourne Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Western Health - Footscray Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincents Hospital Melbourne | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Western Health - Sunshine Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| St John of God Hospital Murdoch | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Fiona Stanley Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| St John of God Hospital Subiaco | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Prince Alfred Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Prince of Wales Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| St. Vincent's Health Sydney | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Blacktown Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Wollongong Hospital, Illawarra Shoalhaven Health | Wollongong | Ausztrália | Toboroz |
| Auckland City Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| Wellington Regional Hospital | Wellington | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.