Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04608630Toboroz2. fázis

Bone Loss Prevention With Zoledronic Acid or Denosumab in Critically Ill Adults

Bone Loss Prevention With Zoledronic Acid or Denosumab in Critically Ill Adults - A Randomised Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Bone Zone trial is a prospective, multi-centre, double-blind, phase II, randomised controlled trial evaluating the effect of denosumab or zoledronic acid compared to placebo on change in bone mineral density over one year in women aged 50 years or older and men aged 70 years or older requiring admission to intensive care for greater than 24 hours. 450 women aged 50 years or older and men aged 70 years or older, admitted to intensive care for greater than 24 hours will be recruited into the study from participating study centres.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
450 (tervezett)
Első benyújtás
2020. okt. 25.
Kezdés
2021. júl. 15.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
Betegségek
Csontritkulás
NCT-szám
NCT04608630

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 450
  • 2021. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 22 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current estimated Glomerular Filtration Rate <30ml/min or receiving renal replacement therapy
  • Current treatment with anti-fracture agent (bisphosphonate, strontium or teriparatide within previous 2 years, or menopausal hormone therapy or romosozumab within previous 12-months or denosumab within previous 6 months)

Más betegség

  • Cancer related metastatic bone disease or multiple myeloma
  • Paget's disease
  • Obvious holes in teeth or broken teeth or dental or gum infection

Laborértékek

  • International Normalised Ratio > 3.0 or Platelet count < 30 10\^9/L

Egyéb

  • Pregnancy
  • Known contraindication to denosumab or zoledronic acid
  • Known untreated hypoparathyroidism
  • Current fragility fracture of hip, spine, femur or forearm
  • Exceeds weight limit for BMD scan at site or unable to undertake Bone Mineral Density for any reason

Kiket keres a vizsgálat

  • Female age ≥ 50 years or male age ≥ 70 years
  • Has been in the Intensive Care Unit for 2 or more calendar days and is not expected to be discharged from the Intensive Care Unit on the second day
  • Has required Intensive Care Unit level support (i.e. intravenous vasoactive drugs, or invasive mechanical ventilation, or non-invasive ventilation or high flow nasal oxygen at Fraction inspired Oxygen ≥0.4 and/or gas flows ≥40L/m) for a minimum cumulative duration of 6 hours
  • Expected to survive the current hospital admission

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaToboroz
Sunshine Coast University HospitalBirtinyaAusztráliaToboroz
The Wesley HospitalBrisbaneAusztráliaToboroz
Barwon Health - University Hospital GeelongGeelongAusztráliaToboroz
Alfred HealthMelbourneAusztráliaBefejeződött
Austin HealthMelbourneAusztráliaBefejeződött
Eastern Health - Box Hill HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Royal Melbourne HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Western Health - Footscray HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
St Vincents Hospital MelbourneMelbourneAusztráliaToboroz
Western Health - Sunshine HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
St John of God Hospital MurdochPerthAusztráliaToboroz
Fiona Stanley HospitalPerthAusztráliaToboroz
St John of God Hospital SubiacoPerthAusztráliaToboroz
Gold Coast University HospitalSouthportAusztráliaToboroz
Royal Prince Alfred HospitalSydneyAusztráliaToboroz
Prince of Wales HospitalSydneyAusztráliaToboroz
St. Vincent's Health SydneySydneyAusztráliaToboroz
Blacktown HospitalSydneyAusztráliaToboroz
Wollongong Hospital, Illawarra Shoalhaven HealthWollongongAusztráliaToboroz
Auckland City HospitalAucklandÚj-ZélandToboroz
Wellington Regional HospitalWellingtonÚj-ZélandToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.