NCT04610372Toboroz
5500/20 vs. SABR or Brachytherapy for PRimary OligoMetastatic Prostate Cancer Treatment (PROMPT)
Moderate Versus Ultra Hypofractionation or Brachytherapy for PRimary OligoMetastatic Prostate Cancer Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
We will investigate whether ultrahypofractionation using stereotactic ablative radiotherapy (SABR) or brachytherapy is as well-tolerated as moderately hypofractionated external beam radiotherapy (EBRT) for treating the prostate in patients with oligometastatic prostate cancer. Secondary aims include assessment of progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) as well as cost-effectiveness. We hypothesize that ultrahypofractionation will maintain favorable toxicity profiles and quality of life while achieving comparable or better efficacy, thereby providing a convenient and cost-effective alternative to moderately hypofractionated EBRT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 14.
- Kezdés
- 2021. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- British Columbia Cancer Agency
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04610372
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 168
- 2021. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to EBRT such as active inflammatory bowel disease or previous pelvic radiation
- For Brachytherapy Arms =: Any prior Transurethral resection of prostate
Egyéb
- High metastatic burden defined as 5 or more bone metastases or visceral metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Signed study specific informed consent
- European Cooperative Oncology Group performance status 0 to 2
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Any Tumor stage, any T, any N, M1
- No prior therapy for prostate cancer apart from androgen deprivation
- Planned for long-term androgen deprivation therapy (greater than 9 months in duration)
- Patient is able and willing to complete the quality of life questionnaires, and other assessments that are a part of this study
- For brachytherapy arms, patient must be technically suitable for brachytherapy according to investigator, in terms of bladder function and prostate size.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| British Columbia Cancer Agency Center for the Southern Interior | Kelowna | Kanada | Toboroz |
| Fraser Valley Cancer Center | Surrey | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Vancouver Cancer Center | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Vancouver Island Cancer Center | Victoria | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.