NCT04612179Befejeződött
Post-Market Registry to Evaluate the Safety and Efficacy of the The SUPRAFLEX CRUZ™ Sirolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of an Octo- and Nonagenerian All-Comer Patient Cohort With Coronary Artery Disease - the Cruz Senior Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, multi-centre, open-label, single-armed, non-interventional observational clinical investigation designed to enrol 2000 octo- and nonagenerian all-comer patients with coro-nary artery disease in up to 37 sites in Germany, Switzerland and Austria. Patients underwent PCI using at least one Supraflex Cruz Sirolimus Eluting stent as per current practice and will be followed up for 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2017 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 30.
- Kezdés
- 2021. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 12.
- Fő szponzor
- IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04612179
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2017
- 2021. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are participating in another drug or device inves-tigational study, which has not reached its primary endpoint
Más betegség
- Patients with ST-elevation myocardial infarction (STE-ACS)
- Known hypersensitivity or contraindication to any component of the study stent or the eluting drug, to media contrast, to dual antiplatelet therapy (DAPT) medication required by cur-rent practice
- Any co-morbid condition with life expectancy < 1 year or that may result in protocol non-compliance
Egyéb
- Hemodynamic instability or cardiogenic shock
- Patients under judicial protection, tutorship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- Written consent received from the patient or a legal repre-sentative after the information has been provided.
- ≥ 80 years of age.
- De-novo or re-stenotic significant stenosis in at least one cor-onary vessel.
- Patients with NSTE-ACS, unstable angina, stable angina, silent ischemia (no limitation of the number of treated lesions and vessels: planned staged procedures are allowed within 3 months using Supraflex Cruz only).
- Target lesion suitable for PCI with SUPRAFLEX CRUZ™ Siroli-mus eluting coronary stent system with diameter between 2.0 and 4.5 mm
- Total lesion length should be from 6-120 mm
Életkor a regiszterben: 80 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.