NCT04613193Befejeződött
Blood Pressure Reduction in Patients With Asymptomatic Aortic VALVE Stenosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to investigate the effect of strict blood pressure control versus conventional care in patients with asymptomatic moderate to severe aortic valve stenosis. The study is a randomized (1:1), open label, controlled intervention trial. Hypothesis: 1. Strict BP control for 12 months reduces the progression of LV remodelling compared to conventional treatment. 2. Strict BP control for 2 years reduces the increase in aortic valve calcification and LV remodelling compared to conventional treatment. 3. Strict BP reduction for up to 10 years reduces the need for aortic valve replacement and cardiovascular events compared to conventional care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 9.
- Kezdés
- 2019. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 1.
- Fő szponzor
- Henrik Wiggers
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04613193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2019. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in other randomized drug study (device studies accepted)
- Known or suspected ischemic heart disease (coronary angiography with >70% stenosis in a major epicardial vessel, symptoms or signs of myocardial ischemia, e.g. angina pectoris, wall motion abnormalities). Patients who have previously undergone complete revascularization of major coronary arteries due to angina pectoris are eligible for inclusion.
Más betegség
- Suspicion of secondary hypertension
- Significant coronary obstructive lesions detected by baseline Cardiac CT that requires a revascularisation procedure.
- Other disease, comorbidity or treatment making the subject unsuitable for study participation as judged by the investigator
Laborértékek
- eGFR < 30 ml/min or end-stage renal disease
Egyéb
- Symptoms due to AS
- Symptomatic orthostatic hypotension and/or one minute standing SBP < 110 mmHg (16).
- Moderat to severe aortic valve regurgitation e.g. vena contracta > 5 mm, assessed by echocardiography)
Kiket keres a vizsgálat
- Aortic valve peak velocity (Vmax) of 3.0-5.0 m/s and/or aortic valve area (AVA) ≤ 1.2 cm2
- Blood pressure: SBP >= 127 mmHg measured by BP-TRU
- LVEF ≥ 50%
- Age > 18 years
- Safe birth control management (intrauterine devices or hormonal contraceptives (contraceptive pills, implants, transdermal patches, hormonal vaginal devices or injections with prolonged release)) for women of childbearing potential.
- Negative urine-HCG for women of childbearing potential
- Ability to understand the written patient information and to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept. of Cardiology, Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99 | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of Cardiology, Herning Hospital | Herning | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of cardiology, Horsens Hospital | Horsens | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of cardiology, Randers Hospital | Randers | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Silkeborg Hospital | Silkeborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of cardiology, Viborg Hospital | Viborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.