NCT04613557Fut, nem toboroz1. fázis
Safety, Activity and Cell Kinetics of CYAD-211 in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Open-label Phase I, Multi-center Study to Determine the Recommended Dose of CYAD-211 After a Non-myeloablative Preconditioning Chemotherapy in Multiple Myeloma Patients With Relapsed or Refractory Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the IMMUNICY-1 study is to assess the safety, activity and cell kinetics of CYAD-211 in adults with relapsed or refractory multiple myeloma after a lymphodepletion regimen with fludarabine and/or cyclophosphamide
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 28.
- Kezdés
- 2020. nov. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 21.
- Fő szponzor
- Celyad Oncology SA
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04613557
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2020. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 21.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Autologous stem cell transplant within 12 weeks of registration or an allogeneic stem cell transplant within 6 months of starting study treatment.
- Any investigational agent within 3 weeks prior to the initiation of the non-myeloablative preconditioning chemotherapy).
- Prior systemic therapy for MM within 14 days prior to the initiation of the non-myeloablative preconditioning chemotherapy.
- Prior treatment with any BCMA-targeted therapy and which has not achieved at least a partial response.
Egyéb
- History or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) tumor involvement.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Documented diagnosis of MM with relapsed or refractory disease to at least two prior MM treatment regimens which should include exposure to IMiD and PIs either alone or in combination.
- Presence of measurable disease as per International Myeloma Working Group (IMWG) Response Criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) below or equal 2
- Adequate hematologic, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Hospitals | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.