NCT04615143Toboroz2. fázis
Tislelizumab or Tislelizumab Combined With Lenvatinib Neo-adjuvant Treatment for Resectable RHCC
Tislelizumab or Tislelizumab Combined With Lenvatinib Neo-adjuvant Treatment for Resectable Recurrent Hepatocellular Carcinoma：Phase II Non-randomized Control Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This non-randomized phase II clinical trial aimed to explore the efficacy and safety of Tislelizumab or Tislelizumab combined with Lenvatinib as neoadjuvant treatment for resectable RHCC patients
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 28.
- Kezdés
- 2020. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04615143
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a májrákja korábbi kezelés után kiújult, és műtéttel eltávolítható. A műtét előtt tislelizumabot kapnak egyedül vagy lenvatinibbel együtt.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Májrák (hepatocelluláris karcinóma), amely a betegség teljes megszüntetését célzó korábbi kezelés után kiújult. A daganat műtéttel eltávolítható. Legalább egy elváltozás mérhető a RECIST 1.1 szerint, és nem kapott helyi kezelést. ECOG-pontszám 0-1, Child-Pugh-pontszám 5-7.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban transzarteriális kemoembolizációt, immunterápiát vagy más helyi vagy szisztémás májrák-kezelést. Egyetlen kivétel a betegség teljes megszüntetését célzó ablatio.
A részvétel fő kizáró okai
- A májon kívüli áttét
- Nyelőcső- vagy gyomorvarixok, illetve vérzésre hajlamosító aktív gyomorszáj-fekély a kórtörténetben
- Autoimmun betegség vagy hosszú távú immunszuppresszív gyógyszer szükségessége a kórtörténetben
- Korábbi pozitív HIV-teszt vagy ismert AIDS
- Kóros szervműködés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received any transarterial chemoembolization and immune therapy and other local or systemic liver cancer treatments, except for curative ablation;
Más betegség
- History of gastroesophageal varices or active cardia ulcers associated with a high risk of bleeding;
- History of autoimmune disease or need to take immunosuppressant drugs for a long time;
- History of testing positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS);
Egyéb
- Extrahepatic metastasis;
- Abnormal organ function
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed as recurrent hepatocellular carcinoma after curative treatment;
- The criteria for resectability is met;
- Has at least one evaluable lesion according to the RECIST 1.1 standard and has not received local treatment;
- Eastern Cooperative Oncology Group score 0-1, Child-pugh score 5-7;
- Agree to biopsy and blood sample collection;
- Adequate organ and marrow function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.