NCT04615988Toboroz
Correlation Vitamin D Level to Endocrine Autoimmune Toxicity Due to Immune Checkpoint Inhibitors
Correlation of Serum Vitamin D Level With the Development of Endocrine Autoimmune Complications During Treatment With Immune Checkpoint Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to see if the amount of vitamin D in ones blood makes it more or less likely to develop thyroid gland toxicity when being treated with immunotherapy that blocks the activity of proteins called programed death-1(PD-1) or programmed death ligand-1 (PD-L1). Immunotherapy is treatment that makes changes to the immune system to try to fight cancer. Immunotherapy treatments that block the activity of important parts of the immune system called PD-1 and PD-L1 are used to standardly treat many different types of cancer and can cause thyroid toxicity in certain people. In this study the treatment for your cancer is not research treatment but standard of care determined by your oncologist. Blood will be drawn before starting treatment to determine the amount of Vitamin D and also to assess thyroid function. Also questionnaires will be completed before starting treatment and while on treatment to assess symptoms you are experiencing.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 17 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 29.
- Kezdés
- 2021. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- NCT-szám
- NCT04615988
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 17
- 2021. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of clinical or subclinical hyperthyroidism or hypothyroidism
- History of hypophysitis
Laborértékek
- Hemoglobin < 9
Egyéb
- Inability to come for all study visits.
- Actively on vitamin D supplementation due to vitamin D deficiency (As part of a multivitamin is not exclusionary)
- Pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Malignancy which the treating oncologist plans for next treatment to inhibit PD-1or PD-L1 with the immune inhibitor being the only immunotherapy. Twenty-five subjects in a separate cohort will need for eligibility to be planned for treatment with anti-PD1/PD-L1 plus antri-CTLA-4 therapy.
- Willingness to complete symptom questionnaires
- Willingness to allow blood draws
- Ability to provide informed consent
- Age > 18 years old
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mount Sinai Hospital /Tisch Cancer Cancer/Ruttenberg Treatment Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.