NCT04616495Toboroz
Liver Transplantation in Patients With Unresectable Colorectal Liver Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicentric prospective and observational study to assess the 5-year overall survival in a cohort of patients with unresectable liver-only colorectal metastases, well controlled by chemotherapy prior to liver transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 25.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario La Fe
- Betegségek
- Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04616495
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Deterioration of general condition (10% weight loss in the prior 6 months)
- Concomitant or prior extrahepatic metastases (histologically or radiologically proved), even if surgically resected.
- Palliative resection of primary colorectal adenocarcinoma
- No neoadjuvant chemotherapy treatment
- General contraindication to liver transplantation
Más betegség
- Positive HIV or HCV
Életkor
- Other malignancy with disease free survival \< 5 years
Egyéb
- Body mass index ≥ 30
- Pregnancy at the time of inclusion
- BRAF mutated status
- Liver metastases size \> 5 cm (in the last imaging technique)
- CEA \> 80 ng/ml (at time of enrolment in waiting list)
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 and ≤ years
- Good performance status, ECOG 0 or 1
- Resected adenocarcinoma in colon or rectum (R0 resection)
- Unresectable liver metastases
- No extrahepatic disease
- Normal blood tests
- Response to ≤ 2 lines of chemotherapy (RECIST criteria)
- ≥ 1 year period since diagnosis of colorectal cancer to enrolment in liver transplant waiting list
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Eva M Montalvá Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.