NCT04617327Fut, nem toboroz
Pre-operative RadiothErapy for Soft Tissue SarcOmas
Short Course Pre-operative RadiothErapy for Soft Tissue SarcOmas - a Phase I/II Trial (PRESTO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Soft tissue sarcomas (STSs) are malignant tumours that arise in any of the mesodermal tissues in the body including muscles, fibrous tissues, bone and cartilage, adipose tissue, and blood vessels, most frequently in the extremities (40%), trunk and retroperitoneum (40%). Traditionally, the prescription schedule for conventional preoperative RT is a regimen of 50 Gy in fractions of 1.8-2 Gy per day. Concerns regarding this regimen include the delay to definitive surgery and the higher rate of wound complications compared to post-operative radiotherapy. Hypofractionated RT is a prescription schedule in which the total dose of radiation is delivered in larger doses per fraction in fewer fractions allowing the delivery of a higher biologically effective dose (BED) to the tumour than with conventional RT [7] during a shorter period of time.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 25.
- Kezdés
- 2020. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04617327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2020. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who underwent unplanned non-oncological excision ("whoops" procedure) at a referring hospital
- Lesions below the knee
- Prior or concurrent invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) or lymphomatous/hematogenous malignancy, unless continually disease free for a minimum of 5 years
- Regional lymph node involvement
- Previous irradiation to the area to be treated
- Other major medical illness deemed to preclude safe administration of protocol treatment or required follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven STS of the extremities, above the knee, or trunk following review by our pathologist
- Lesions smaller than 15cm in largest dimension
- Deemed appropriate for preoperative radiotherapy and conservative surgery following patient assessment by a radiation oncologist and surgical oncologist
- Lesion is primary or locally recurrent. Patients who underwent unplanned non-oncological excision ("whoops" procedure) at a referring hospital are NOT eligible
- No previous radiation therapy
- ECOG 0-2 (or Karnofsky Performance Status ≥ 70) within 60 days prior to registration
- Resectable primary lesion with or without distant metastasis
- Age ≥ 18
- Patient must be able to provide study-specific informed consent prior to study entry
- Patient is available for treatment and follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Centre-Cedars Cancer Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.