Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04619797Befejeződött2/3. fázis

A Study of Tiragolumab in Combination With Atezolizumab Plus Pemetrexed and Carboplatin/Cisplatin Versus Pembrolizumab Plus Pemetrexed and Carboplatin/Cisplatin in Participants With Previously Untreated Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

A Phase II/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Tiragolumab in Combination With Atezolizumab Plus Pemetrexed and Carboplatin/Cisplatin Versus Pembrolizumab Plus Pemetrexed and Carboplatin/Cisplatin in Patients With Previously Untreated Advanced Non-Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tiragolumab in combination with atezolizumab plus pemetrexed and carboplatin/cisplatin (Arm A) compared with placebo in combination with pembrolizumab plus pemetrexed and carboplatin/cisplatin (Arm B) in participants with previously untreated, locally advanced unresectable or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive one of the following treatment regimens during the induction phase: * Arm A: Tiragolumab plus atezolizumab plus pemetrexed and carboplatin or cisplatin * Arm B: Placebo plus pembrolizumab plus pemetrexed and carboplatin or cisplatin Following the induction phase, participants will continue maintenance therapy with either tiragolumab in combination with atezolizumab and pemetrexed (Arm A) or placebo in combination with pembrolizumab and pemetrexed (Arm B).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
542 (tényleges)
Első benyújtás
2020. okt. 30.
Kezdés
2020. dec. 15.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 19.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04619797
EU CT-szám
2022-502031-20-00
EudraCT-szám
2020-002851-39

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 542
  • 2020. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 19.) között
  • 127 helyszín, 21 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe infection within 4 weeks prior to initiation of study treatment or any active infection that, in the opinion of the investigator, could impact patient safety
  • Treatment with investigational therapy within 28 days prior to initiation of study treatment
  • Treatment with systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or 5 drug-elimination half-lives (whichever is longer) prior to initiation of study treatment
  • Treatment with systemic immunosuppressive medication within 2 weeks prior to initiation of study treatment, or anticipation of need for systemic immunosuppressive medication during study treatment

Más betegség

  • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
  • History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis
  • History of malignancy other than NSCLC within 5 years prior to randomization, with the exception of malignancies with a negligible risk of metastasis or death
  • Known allergy or hypersensitivity or other contraindication to any component of the chemotherapy regimen the participant may receive during the study

Laborértékek

  • Mutations in epidermal growth factor receptor (EGFR) gene or anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusion oncogene
  • Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies, including anti-cytotoxic T lymphocyte-associated protein 4, anti-TIGIT, anti-PD-1, and anti-PD-L1 therapeutic antibodies

Egyéb

  • Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma subtype of NSCLC
  • Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases
  • Women who are pregnant, or breastfeeding
  • Known targetable c-ROS oncogene 1 (ROS1) or BRAFV600E genomic aberration.

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Histologically or cytologically documented locally advanced unresectable or metastatic non-squamous NSCLC that is not eligible for curative surgery and/or definitive chemoradiotherapy
  • No prior systemic treatment for metastatic non-squamous NSCLC
  • Known tumor programmed death-ligand 1 (PD-L1) status
  • Measurable disease, as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1)
  • Life expectancy >= 12 weeks
  • Adequate hematologic and end-organ function
  • Negative human immunodeficiency virus (HIV) test at screening
  • Serology test negative for active hepatitis B virus or active hepatitis C virus at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (127)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Onze-Lieve-VrouwziekenhuisAalstBelgiumBefejeződött
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumBefejeződött
VitazSint-NiklaasBelgiumBefejeződött
UCL Mont-GodinneYvoirBelgiumBefejeződött
Hospital de Cancer de BarretosBarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncocentro Belo HorizonteBelo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
Crio - Centro Regional Integrado de OncologiaFortalezaBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia LtdaIjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Nossa Senhora da ConceiçãoPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clinicas - UFRGSPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESPSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Royal Victoria Regional Health CentreBarrieKanadaIsmeretlen állapot
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Lakeridge Health OshawaOshawaKanadaIsmeretlen állapot
Sault Area HospitalSault Ste. MarieKanadaIsmeretlen állapot
Kantonsspital AarauAarauSvájcIsmeretlen állapot
Kantonsspital Graubünden Medizin OnkologieChurSvájcIsmeretlen állapot
Universitätsspital ZürichZurichSvájcIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Jilin Cancer HospitalChangchunKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Chengde Medical UniversityChengdeKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Pingxiang People's HospitalPingxiangKínaIsmeretlen állapot
Qingdao Central HospitalQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Weifang People's HospitalWeifangKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Helios Klinikum Emil von Behring GmbHBerlinNémetországBefejeződött
Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitzNémetországBefejeződött
Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAGKarlsruheNémetországBefejeződött
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainzNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbHMarburgNémetországBefejeződött
RigshospitaletCopenhagen OeDániaBefejeződött
Odense University HospitalOdense CDániaBefejeződött
Region SjaellandRoskildeDániaBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno InfantilLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországBefejeződött
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Son LlatzerPalmaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De ValmeSevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Institut BergonieBordeauxFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországBefejeződött
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországBefejeződött
Castle Hill HospitalHullEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Barts & London School of MedLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Christie Hospital NHS TrustManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham City HospitalNottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
New Cross HospitalWolverhamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Hong Kong United Oncology CentreHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Tuen Mun HospitalHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Mary HospitalHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales HospitalShatinHongkongIsmeretlen állapot
Centro di Riferimento OncologicoAvianoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
A.O. Villa ScassiGenoaOlaszországIsmeretlen állapot
Kyushu University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kurume University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima University HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Takarazuka City HospitalHyōgoJapánIsmeretlen állapot
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánIsmeretlen állapot
Sendai Kousei HospitalMiyagiJapánIsmeretlen állapot
NHO Kinki-Chuo Chest Medical CenterOsakaJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstituteOsakaJapánIsmeretlen állapot
Kindai University HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Saitama Cancer CenterSaitamaJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánIsmeretlen állapot
Wakayama Medical University HospitalWakayamaJapánIsmeretlen állapot
Kosin University Gospel HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Chilgok HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungnam National University HospitalDaejeonDél-KoreaIsmeretlen állapot
St. Vincent's HospitalGyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Changwon HospitalGyeongsangnam-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangbuk Samsung HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Cuidados oncologicosQuerétaro CityMexikóIsmeretlen állapot
Oncologico PotosinoSan Luis Potosí CityMexikóIsmeretlen állapot
Auckland City Hospital, Cancer and Blood ResearchAucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Waikato Hospital - Cancer and Blood Research Trials UnitHamiltonÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Palmerston North HospitalPalmerston NorthÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.LodzLengyelországBefejeződött
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w OlsztynieOlsztynLengyelországBefejeződött
Faculty of Med. Siriraj Hosp.BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Vajira HospitalBangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Chulalongkorn HospitalBangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai HospitalChiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
Songklanagarind HospitalSongkhlaThaiföldIsmeretlen állapot
Adana Baskent University Medical FacultyAdanaTörökországIsmeretlen állapot
Liv Hospital AnkaraAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ankara Bilkent City HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Dicle University Faculty of MedicineDiyarbakırTörökországIsmeretlen állapot
Trakya University Medical FacultyEdirneTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University Cerrahpasa Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.KadiköyTörökországIsmeretlen állapot
Changhua Christian HospitalChang-huaTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Tennessee Oncology - ChattanoogaChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inova Schar Cancer InstituteFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SCRI Florida Cancer Specialists SouthFort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, IncFort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Health LexingtonLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLALos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Georgia Oncology Centers PC - MariettaMariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute (Tennessee Oncology)NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SCRI Florida Cancer Specialists NorthSt. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PIH Health Whittier HospitalWhittierEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advent Health OrlandoWinter ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.