NCT04619888Befejeződött
HeartLogic France Study: Heart Failure Patients Managed with the HeartLogic Algorithm
Follow-up of Heart Failure Patients with an Implantable Cardiac Defibrillator Enabled with the HeartLogic Algorithm - HeartLogic France Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart Failure (HF) is a chronic disease that leads to numerous rehospitalisations and affects more than one million people in France. The main objective of this prospective multicentric French study is to describe the annual rate of unplanned hospitalisations for heart failure in a cohort of patients managed by a HeartLogic algorithm. Patients will be included if they fulfill the following requirements 1/Patient implanted with a cardiac defibrillator with or without resynchronisation with the HeartLogic index (RESONATE family, Boston Scientific); 2/History of heart failure (left ventricular ejection fraction ≤40 %; or at least one episode of clinical heart failure with elevated NT pro BNP≥450 ng/L). If a HeartLogic index ≥16 is noticed, the investigator will contact the patient to assess the patient's clinical condition and possibly adjust the heart failure treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 310 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 2.
- Kezdés
- 2021. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 30.
- Fő szponzor
- Poitiers University Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04619888
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 310
- 2021. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 30.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant presence of a heart failure device other than cardiac resynchronisation such as a left ventricular assist device or a device for modulating cardiac contractility.
Más betegség
- Heart transplant project, or heart transplant patient
- Refusal to take medication for heart failure
- Patient with a mechanical heart valve
Egyéb
- Glomerular filtration rate <30 ml/mn/m2 or dialysis,
- Life expectancy ≤ 6 months
- Remote monitoring of HeartLogic is not possible.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient implanted with a cardiac defibrillator, with or without resynchronization, enabled with the HeartLogic index (RESONATE family, Boston Scientific)
- History of heart failure (left ventricular ejection fraction ≤40 %; or at least one episode of clinical heart failure with elevated NT pro BNP≥450 ng/L)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University hospital of Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of Lorient | Lorient | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique du Confluent | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Européen G Pompidou | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital La Salpétrière | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Impact and safety of remote monitoring of heart failure patients managed with the HeartLogic algorithm: the HeartLogic France Cohort Study.Eur Heart J Digit Health · 2026 · PMID 41624570
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.