Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04620330Befejeződött2. fázis

A Study of Avutometinib (VS-6766) + Defactinib in Recurrent KRAS G12V, Other KRAS and BRAF Non-Small Cell Lung Cancer

A Phase 2 Study of Avutometinib (VS-6766) (Dual RAF/MEK Inhibitor) as a Single Agent and In Combination With Defactinib (FAK Inhibitor) in Recurrent KRAS-Mutant (KRAS-MT) and BRAF-Mutant (BRAF-MT) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (RAMP 202)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will assess the safety and efficacy of avutometinib (VS-6766) monotherapy or VS-6766 in combination with defactinib in subjects with recurrent Non-small cell lung cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 5.
Kezdés
2020. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2023. aug. 29.
Fő szponzor
Verastem, Inc.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04620330

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 90
  • 2020. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 29.) között
  • 45 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgery within 4 weeks (excluding placement of vascular access)
  • History of treatment with a direct and specific inhibitor of MEK, KRAS or BRAF except for treatment of BRAF V-600E mutant NSCLC
  • Exposure to strong CYP2C9 and CYP3A4 inhibitors or inducers within 7 days prior to the first dose and during the course of therapy
  • Symptomatic brain metastases requiring steroids or other local interventions.
  • Known SARS-Cov2 infection ≤28 days prior to first dose of study therapy
  • Concurrent ocular disorders
  • Concurrent heart disease or severe obstructive pulmonary disease
  • Subjects with the inability to swallow oral medications

Más betegség

  • Systemic anti-cancer therapy within 4 weeks of the first dose of study therapy
  • History of prior malignancy, with the exception of curatively treated malignancies
  • Active skin disorder that has required systemic therapy within the past 1 year
  • History of rhabdomyolysis

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female subjects ≥ 18 years of age
  • Histologic or cytologic evidence of NSCLC
  • Known KRAS or BRAF mutation
  • The subject must have received appropriate prior therapy
  • Measurable disease according to RECIST 1.1
  • An Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status ≤ 1
  • Adequate organ function
  • Adequate recovery from toxicities related to prior treatments
  • Agreement to use highly effective method of contraceptive

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (45)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitzNémetországIsmeretlen állapot
Universitatsklinkum LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Evangelisches Klinkum BethelStraßeNémetországIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universiario a Coruna TeresaA CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital 12 de OctubreCórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
Universitario de TeatinosMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la MacarenaSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre Leon BerardLyonFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Nord MarseilleMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital CochinParisFranciaországIsmeretlen állapot
Institute De Cancerologie De L'Ouest Site Paul Papin Oncologie MedicaleSaint-HerblainFranciaországIsmeretlen állapot
Cancerologie Gustave Roussy - Cancer MedicineVillejuifFranciaországIsmeretlen állapot
Irccs, IrtsMeldolaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera UniversitariaOrbassanoOlaszországIsmeretlen állapot
UOC di Oncologia MedicaParmaOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Ricerche Cliniche Di VeronaVeronaOlaszországIsmeretlen állapot
Emory University School of MedicineAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado HospitalAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hematology/Oncology Clinic LLPBaton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chattanooga Oncology Hematology Assoc.ChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago Medical Center-Duchossois Center for Advanced MedicineChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology P.A.ColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Zangmeister Cancer CenterColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas OncologyDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Cancer Institute/Henry Ford Health SystemDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer Specialists PCFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Cancer SpecialistsFort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology Ft Worth Cancer CenterFort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas OncologyGrapevineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical CenterHackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwell Health Monter Cancer CenterLake SuccessEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer CentersLone TreeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee OncologyNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Illinois Cancer SpecialistsNilesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Univ. of Pittsburgh Med CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Cancer Specialists, P.C.PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Cancer SpecialistsSt. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgetown University Medical CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.