NCT04620330Befejeződött2. fázis
A Study of Avutometinib (VS-6766) + Defactinib in Recurrent KRAS G12V, Other KRAS and BRAF Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase 2 Study of Avutometinib (VS-6766) (Dual RAF/MEK Inhibitor) as a Single Agent and In Combination With Defactinib (FAK Inhibitor) in Recurrent KRAS-Mutant (KRAS-MT) and BRAF-Mutant (BRAF-MT) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (RAMP 202)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the safety and efficacy of avutometinib (VS-6766) monotherapy or VS-6766 in combination with defactinib in subjects with recurrent Non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 5.
- Kezdés
- 2020. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 29.
- Fő szponzor
- Verastem, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04620330
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 90
- 2020. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 29.) között
- 45 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 4 weeks (excluding placement of vascular access)
- History of treatment with a direct and specific inhibitor of MEK, KRAS or BRAF except for treatment of BRAF V-600E mutant NSCLC
- Exposure to strong CYP2C9 and CYP3A4 inhibitors or inducers within 7 days prior to the first dose and during the course of therapy
- Symptomatic brain metastases requiring steroids or other local interventions.
- Known SARS-Cov2 infection ≤28 days prior to first dose of study therapy
- Concurrent ocular disorders
- Concurrent heart disease or severe obstructive pulmonary disease
- Subjects with the inability to swallow oral medications
Más betegség
- Systemic anti-cancer therapy within 4 weeks of the first dose of study therapy
- History of prior malignancy, with the exception of curatively treated malignancies
- Active skin disorder that has required systemic therapy within the past 1 year
- History of rhabdomyolysis
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects ≥ 18 years of age
- Histologic or cytologic evidence of NSCLC
- Known KRAS or BRAF mutation
- The subject must have received appropriate prior therapy
- Measurable disease according to RECIST 1.1
- An Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status ≤ 1
- Adequate organ function
- Adequate recovery from toxicities related to prior treatments
- Agreement to use highly effective method of contraceptive
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinkum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Klinkum Bethel | Straße | Németország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universiario a Coruna Teresa | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital 12 de Octubre | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Universitario de Teatinos | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de la Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Nord Marseille | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Cochin | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institute De Cancerologie De L'Ouest Site Paul Papin Oncologie Medicale | Saint-Herblain | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Cancerologie Gustave Roussy - Cancer Medicine | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Irccs, Irts | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC di Oncologia Medica | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Ricerche Cliniche Di Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Emory University School of Medicine | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hematology/Oncology Clinic LLP | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chattanooga Oncology Hematology Assoc. | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center-Duchossois Center for Advanced Medicine | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Zangmeister Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Cancer Institute/Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists PC | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Ft Worth Cancer Center | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology | Grapevine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Monter Cancer Center | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Centers | Lone Tree | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Cancer Specialists | Niles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ. of Pittsburgh Med Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Cancer Specialists, P.C. | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.