NCT04622150Befejeződött
Effectiveness RCT of Customized Adherence Enhancement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Approximately one in two individuals with bipolar disorder (BD) are non-adherent with medication, often leading to severe and negative consequences. Unfortunately, there is no widely used evidence-based approach to target poor adherence among individuals with BD. Building upon positive efficacy trial results, the proposed project will test the effectiveness of technology-facilitated Customized Adherence Enhancement (CAE) vs. enhanced treatment as usual (eTAU) using a prospective randomized controlled design in public mental health care settings and preferentially enrolling poorly adherent/high-risk individuals with BD. Deliverables include a curriculum-driven adherence enhancement approach that can be implemented in public healthcare settings and which can improve outcomes for the most vulnerable groups of people with BD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 190 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 30.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 15.
- Fő szponzor
- Case Western Reserve University
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT04622150
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 190
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unable or unwilling to participate in psychiatric interviews. This will include individuals, who may be too psychotic to participate in interviews/rating scales
Életkor
- Children under the age of 18
Egyéb
- Unable or unwilling to give written, informed consent to study participation
- Individuals who participated in Phase 1 of the study
- Individuals at high risk for suicide who cannot be safely managed in their current treatment setting
Kiket keres a vizsgálat
- Participants will have a diagnosis of Bipolar Disorder Type I or Type II determined by the Structured Clinical Interview for DSM-5 patient version (SCID-P).
- Have had BD for at least two years duration
- Have received treatment with at least one evidence-based medication to stabilize mood for at least six months (lithium, anticonvulsant, or antipsychotic mood stabilizer)
- Yes to either of the following questions:
- Do you ever have any trouble taking all of your medications? Or
- Do you ever try to cope on your own without medication?
- a BPRS ≥ 36 or YRMS ≥8 or MADRS ≥8
- Be able to participate in psychiatric interviews and give written informed consent
- Have their own cellular phone in order to receive text messages as part of the intervention
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients receiving care at the Nord Center, MetroHealth system, and other not-for-profit health systems.
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MetroHealth Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| W.O. Walker Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Nord Center | Lorain | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Association Between Adherence Barriers, Self-Reported Adherence, and Psychiatric Symptoms Among Adults With Bipolar Disorder.Bipolar Disord · 2025 · PMID 41220091
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.