Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04623775Befejeződött2. fázis

A Study of Relatlimab Plus Nivolumab in Combination With Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A Phase 2 Randomized Study of Relatlimab Plus Nivolumab in Combination With Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the safety profile of relatlimab plus nivolumab in combination with platinum doublet chemotherapy (PDCT) and to determine if nivolumab plus relatlimab in combination with PDCT improves overall response rate (ORR) when compared to nivolumab plus PDCT in participants with previously untreated Stage IV or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
468 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 5.
Kezdés
2021. febr. 17.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 11.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04623775
EU CT-szám
2023-508372-10-00
EudraCT-szám
2020-004026-31

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 468
  • 2021. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 11.) között
  • 114 helyszín, 19 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Concurrent malignancy requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to randomization (ie, participants with a history of prior malignancy are eligible if treatment was completed at least 2 years before randomization and the participant has no evidence of disease).

Laborértékek

  • Participants with EGFR, ALK, ROS-1, or known B-rapidly accelerated fibrosarcoma proto-oncogene (BRAF V600E) mutations that are sensitive to available targeted therapy.
  • Prior treatment with an anti-programmed cell death protein 1 (PD-1), anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1), anti-programmed death-ligand 2 (PD-L2), or anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4) antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways.

Egyéb

  • Untreated CNS metastases.
  • Leptomeningeal metastases (carcinomatous meningitis).
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) of squamous (SQ) or non-squamous (NSQ) histology with Stage IV A/B (as defined by the 8th International Association for the Study of Lung Cancer Classification) or recurrent disease following multi-modal therapy for locally advanced disease.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of less than or equal to 1 at screening and confirmed prior to randomization.
  • Measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance resources (MRI) per response evaluation criteria in solid tumor version 1.1 (RECIST 1.1) criteria.
  • No prior systemic anti-cancer treatment (including epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitors) given as primary therapy for advanced or metastatic disease.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (114)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-CórdobaArgentínaIsmeretlen állapot
-CórdobaArgentínaIsmeretlen állapot
-Cuiudad Autonoma de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-La RiojaArgentínaIsmeretlen állapot
-Río CuartoArgentínaIsmeretlen állapot
-RosarioArgentínaIsmeretlen állapot
-ViedmaArgentínaIsmeretlen állapot
-GrazAusztriaIsmeretlen állapot
-ViennaAusztriaIsmeretlen állapot
-AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
-BallaratAusztráliaIsmeretlen állapot
-BendigoAusztráliaIsmeretlen állapot
-Box HillAusztráliaIsmeretlen állapot
-CamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
-FrankstonAusztráliaIsmeretlen állapot
-GosfordAusztráliaIsmeretlen állapot
-MurdochAusztráliaIsmeretlen állapot
-NedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
-TamworthAusztráliaIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
Az Maria Middelares GentGentBelgiumBefejeződött
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumBefejeződött
-BarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
-IjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
-NatalBrazíliaIsmeretlen állapot
-Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
-Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
-Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
-Santo AndréBrazíliaIsmeretlen állapot
-São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
-São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
-BaselSvájcIsmeretlen állapot
-Sankt GallenSvájcIsmeretlen állapot
-SantiagoChileIsmeretlen állapot
-SantiagoChileIsmeretlen állapot
-SantiagoChileIsmeretlen állapot
Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbHBerlinNémetországBefejeződött
KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbHEssenNémetországBefejeződött
LungenClinic Grosshansdorf GmbHGrosshansdorfNémetországBefejeződött
SLK-Kliniken Heilbronn GmbHLoewensteinNémetországBefejeződött
Philipps-Universitaet MarburgMarburgNémetországBefejeződött
MVZ fuer Haematologie und Onkologie Ravensburg GmbHRavensburgNémetországBefejeződött
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországBefejeződött
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno InfantilLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországBefejeződött
Centr Georges Francois LeclercDijonFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Le MansLe Mans Cedex 9FranciaországBefejeződött
Institut CurieParisFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 18FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországBefejeződött
Unite De Recherche Clinique HIA BeginSaint-MandeFranciaországBefejeződött
-LeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-MiddlesbroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St Vincent's University HospitalDublin 4ÍrországBefejeződött
Beaumont HospitalDublin 9ÍrországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche NordPesaroOlaszországBefejeződött
-Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
-MonterreyMexikóIsmeretlen állapot
-San Pedro Garza GarcíaMexikóIsmeretlen állapot
-TolucaMexikóIsmeretlen állapot
Rijnstate Ziekenhuis StichtingArnhemHollandiaBefejeződött
Ziekenhuis St JansdalHarderwijkHollandiaBefejeződött
Mandziuk Slawomir - Specjalistyczna Praktyka LekarskaLublinLengyelországBefejeződött
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w LublinieLublinLengyelországBefejeződött
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w OlsztynieOlsztynLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-NapocaRomániaBefejeződött
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.CraiovaRomániaBefejeződött
Oncolab S.R.L.CraiovaRomániaBefejeződött
Onco Clinic Consult S.A.CraiovaRomániaBefejeződött
Oncocenter Oncologie Clinica S.R.LTimișoaraRomániaBefejeződött
Arkhangelsk Clinical Oncological DispensaryArkhangelskOroszországIsmeretlen állapot
FSBI &quot,Research Institute of Influenza named after A.A. Smorodintsev &quot,of the MoH of the RusSaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Llc, EurocityclinicSaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
-AthensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HarlingenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Howell TownshipEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Johnson CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LancasterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MineolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Port Saint LucieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ScarboroughEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TylerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.