NCT04623775Befejeződött2. fázis
A Study of Relatlimab Plus Nivolumab in Combination With Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Phase 2 Randomized Study of Relatlimab Plus Nivolumab in Combination With Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety profile of relatlimab plus nivolumab in combination with platinum doublet chemotherapy (PDCT) and to determine if nivolumab plus relatlimab in combination with PDCT improves overall response rate (ORR) when compared to nivolumab plus PDCT in participants with previously untreated Stage IV or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 468 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 5.
- Kezdés
- 2021. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 11.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04623775
- EU CT-szám
- 2023-508372-10-00
- EudraCT-szám
- 2020-004026-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 468
- 2021. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 11.) között
- 114 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Concurrent malignancy requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to randomization (ie, participants with a history of prior malignancy are eligible if treatment was completed at least 2 years before randomization and the participant has no evidence of disease).
Laborértékek
- Participants with EGFR, ALK, ROS-1, or known B-rapidly accelerated fibrosarcoma proto-oncogene (BRAF V600E) mutations that are sensitive to available targeted therapy.
- Prior treatment with an anti-programmed cell death protein 1 (PD-1), anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1), anti-programmed death-ligand 2 (PD-L2), or anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4) antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways.
Egyéb
- Untreated CNS metastases.
- Leptomeningeal metastases (carcinomatous meningitis).
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) of squamous (SQ) or non-squamous (NSQ) histology with Stage IV A/B (as defined by the 8th International Association for the Study of Lung Cancer Classification) or recurrent disease following multi-modal therapy for locally advanced disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of less than or equal to 1 at screening and confirmed prior to randomization.
- Measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance resources (MRI) per response evaluation criteria in solid tumor version 1.1 (RECIST 1.1) criteria.
- No prior systemic anti-cancer treatment (including epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitors) given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (114)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Cuiudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | La Rioja | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Río Cuarto | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Viedma | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Ballarat | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Bendigo | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Frankston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Gosford | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Murdoch | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Tamworth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Az Maria Middelares Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Befejeződött |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Ijuí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Natal | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH | Essen | Németország | Befejeződött |
| LungenClinic Grosshansdorf GmbH | Grosshansdorf | Németország | Befejeződött |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH | Loewenstein | Németország | Befejeződött |
| Philipps-Universitaet Marburg | Marburg | Németország | Befejeződött |
| MVZ fuer Haematologie und Onkologie Ravensburg GmbH | Ravensburg | Németország | Befejeződött |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Le Mans | Le Mans Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 18 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| Unite De Recherche Clinique HIA Begin | Saint-Mande | Franciaország | Befejeződött |
| - | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Middlesbrough | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's University Hospital | Dublin 4 | Írország | Befejeződött |
| Beaumont Hospital | Dublin 9 | Írország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord | Pesaro | Olaszország | Befejeződött |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | San Pedro Garza García | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Toluca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Rijnstate Ziekenhuis Stichting | Arnhem | Hollandia | Befejeződött |
| Ziekenhuis St Jansdal | Harderwijk | Hollandia | Befejeződött |
| Mandziuk Slawomir - Specjalistyczna Praktyka Lekarska | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. | Craiova | Románia | Befejeződött |
| Oncolab S.R.L. | Craiova | Románia | Befejeződött |
| Onco Clinic Consult S.A. | Craiova | Románia | Befejeződött |
| Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L | Timișoara | Románia | Befejeződött |
| Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary | Arkhangelsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| FSBI ",Research Institute of Influenza named after A.A. Smorodintsev ",of the MoH of the Rus | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Llc, Eurocityclinic | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Harlingen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Howell Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Johnson City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Saint Lucie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Scarborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Nivolumab plus relatlimab with platinum-doublet chemotherapy versus nivolumab with platinum-doublet chemotherapy in stage IV or recurrent non-small cell lung cancer: clinical, translational, and patient-reported outcomes results from the phase II RELATIVITY-104 study.Ann Oncol · 2026 · PMID 42918419
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.