NCT04624256Fut, nem toboroz
Germline DNA-Based Radiosensitivity Biomarker Influence on Toxicity Following Prostate Radiotherapy, GARUDA Trial
Germline DNA-Based Radiosensitivity Biomarker Influence on Toxicity Following Prostate Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial studies the changes in long-term physician-scored genitourinary toxicity achieved in prostate cancer patients eligible for stereotactic radiation therapy when both patients and physicians have access to convincing but non-validated germline signature that can characterize patients as having a low or high risk of developing toxicity after radiation therapy. The information learned from this study may guide patients' and physicians' decisions on radiotherapy fractionation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 208 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 26.
- Kezdés
- 2020. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04624256
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 208
- 2020. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior whole-gland cryosurgery, high-intensity focused ultrasound (HIFU) or brachytherapy of the prostate
- Prior pelvic radiotherapy
Más betegség
- History of Crohn's disease, ulcerative colitis, or ataxia telangiectasia
Egyéb
- Patients with neuroendocrine or small cell carcinoma of the prostate
- Patients with any evidence of distant metastases. Note, evidence of lymphadenopathy below the level of the renal arteries can be deemed loco regional per the discretion of the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed, clinical localized adenocarcinoma of the prostate
- No evidence of disease beyond the prostate and/or seminal vesicles (i.e., no suspicious pelvic lymph nodes or presence of metastatic disease outside the pelvis)
- Staging workup as recommended by the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) on the basis of risk grouping:
- Low risk: No staging workup required
- Favorable intermediate-risk: computed tomography (CT) abdomen/pelvis only if Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) nomogram predicts > 10% probability of lymph node involvement (note: CT simulation scan will count as a CT abdomen/pelvis)
- Unfavorable intermediate-risk: technetium bone scan, CT abdomen/pelvis if MSKCC nomogram predicts > 10% probability of lymph node involvement (note: CT simulation scan will count as a CT abdomen/pelvis)
- High-risk: technetium bone scan, CT abdomen/pelvis if MSKCC nomogram predicts > 10% probability of lymph node involvement (note: CT simulation scan will count as a CT abdomen/pelvis) =
- Advanced imaging studies (i.e. prostate specific membrane antigen [PSMA] positron emission tomography [PET] and Axumin scan) can supplant a bone scan if performed first
- Ability to understand, and willingness to sign, the written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.