NCT04624646Leállítva
Clinical Implication of Atrial Fibrillation Detection Using Wearable Device in Patients With Cryptogenic Stroke
Clinical Implication of Atrial Fibrillation Detection Using Wearable Device in Patients With Cryptogenic Stroke - The Comparison Between Short-term Continuous Patch and Long-term Discontinuous Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Megadott ok: Enrollment was closed early in July 2025 because of slow recruitment (338 of 600 planned participants; 324 were required for the superiority comparison). The 12-month follow-up period for all randomized participants ended in July 2026.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) detected after ischemic stroke has immediate therapeutic implications, because it prompts a switch from antiplatelet to anticoagulant therapy. The conventional method used to screen for AF in patients whose stroke has no identified cause (cryptogenic stroke) is 24-hour Holter monitoring. CANDLE-AF is a multicenter, open-label, randomized trial comparing three noninvasive monitoring strategies over 12 months in patients with cryptogenic ischemic stroke or transient ischemic attack and no known AF: physician-directed standard care (at least one 24- to 72-hour Holter recording), scheduled 72-hour single-lead patch ECG monitoring repeated at 1, 3, 6, and 12 months, and twice-daily 30-second handheld single-lead ECG recording with a smartphone-based device for 12 months. The primary outcome is detection of AF lasting 30 seconds or longer within 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 338 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 5.
- Kezdés
- 2020. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 8.
- Fő szponzor
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04624646
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known or documented atrial fibrillation, including prior atrial fibrillation with restored sinus rhythm
Más betegség
- Identified etiology of the stroke or transient ischemic attack
- Pregnancy or lactation - Skin cancer, rash, skin disease, keloid, or injury at the patch site (current or history)
Egyéb
- Pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator, or other implanted electrical device
- Unable to use the smartphone-based recorder alone or with the help of others
- Life expectancy less than 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Ischemic stroke or transient ischemic attack with no identified cause (cryptogenic) after standard etiologic evaluation, admitted to the neurology department of a participating center
- No history of atrial fibrillation and no atrial fibrillation on the admission ECG or on continuous in-hospital telemetry
- Informed of implantable cardiac monitoring according to guidelines and declined it
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daegu Catholic University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Seoul Hospital | Gangseo | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanyang University Seoul Hospital | Seongdong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yonsei University Health System, Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha womans university mokdong hospital | Yangcheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.