NCT04624828Fut, nem toboroz
Immune Response Evaluation in Oligorecurrent and Oligoprogressive Prostate Cancer Patients Treated With SBRT
Pilot Study of Immune Response Evaluation in Oligorecurrent and Oligoprogressive Prostate Cancer Patients Treated With Metastases-directed Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) With and Without Concomitant Androgen Deprivation Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
At the moment there is a lack of data in the setting of oligometastatic PC in particular regarding the interaction between ablative SBRT, ADT and patient's immune system response. The hypothesis underlying this project consists in the idea that the patient's immunological context, RT and ADT may interact in the context of metastatic PC. Indeed the immune landscape of patients may interfere with the efficacy of SBRT and on the other side RT may modulate the immune response by driving immunotolerance. Scope of the study will be to investigate the immune modulation after SBRT in: * patients with diagnosis of oligorecurrence during a treatment-free interval * patients with oligoprogression or oligopersistance during hormonal therapy
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 2.
- Kezdés
- 2020. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Istituto Clinico Humanitas
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04624828
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2020. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent malignancy
Más betegség
- History of inflammatory colitis or other active severe comorbidities
- Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial or geographical condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the planned staging, treatment and follow-up, affect patient compliance or place the patient at high risk from treatment-related complications
Egyéb
- Visceral metastases
- Evidence of spinal cord compression (radiological or clinical)
- Inability to undergo RT
- Life expectancy <6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18years
- Written informed consent according to ICH/GCP regulations before registration and prior to any trial specific procedures
- Adenocarcinoma of the prostate treated with radical prostatectomy or radical RT
- Diagnosis of 1 to 3 metachronous metastases to bone or lymph nodes or oligoprogression / oligopersistance during ADT of a maximum of 3 metastases in bone or lymph nodes
- ECOG performance status of 0 - 1
- Informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.