NCT04624854Befejeződött4. fázis
Dual Anti-Platelet Therapy in Patients With Coronary Multi-Vessel Disease (DAPT-MVD)
Dual Anti-Platelet Therapy in Patients With Coronary Multi-Vessel Disease (DAPT-MVD): A Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, multicenter, parallel, open-label, randomized, controlled, superiority trial. It is planned to recruit 8,250 patients with multi-vessel disease(MVD), and the patients will be followed-up for at least 12 months after being implanted with a drug-eluting stent (DES) at one of 100 different centers. All patients will be randomly divided into the treatment group and control group on a 1:1 basis, based on a permuted completely randomization.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 27.
- Kezdés
- 2020. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 23.
- Fő szponzor
- Harbin Medical University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04624854
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 8250
- 2020. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 23.) között
- 97 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant oral or intravenous therapy with CYP2C19 medium or strong inhibitors.
- Concern for inability of the patient to comply with study procedures and/or followup (eg, alcohol or drug abuse).
Más betegség
- Planned major cardiac or non-cardiac surgery during the study period.
- Subjects with renal failure who required or anticipated dialysis during the study period.
- Patients with:
- A history of intracranial bleed or ischemic stroke at any time.
- A central nervous system tumor or intracranial vascular abnormality (eg, aneurysm, arteriovenous malformation) at any time.
- Intracranial or spinal cord surgery within 5 years.
- Any condition which in the opinion of the investigator would make it unsafe or unsuitable for the patient to participate in this study (eg, active malignancy other than squamous cell or basal cell skin cancer).
Laborértékek
- Known severe liver disease(ALT/AST is 3 times above normal).
- Platelet count <50×10\^9/L.
Egyéb
- Subjects who meet any one of the following criteria are excluded from the study:
- Planned to use of ADP receptor blockers (eg, clopidogrel, ticagrelor, and ticlopidine), dipyridamole, or cilostazol.
- Contraindication to ADP receptor blockers or aspirin.
- Planned to use anticoagulants during the study period.
- Planned coronary, cerebrovascular, or peripheral arterial revascularization during the study period.
- Pregnancy or lactation or planned to pregnant during the study period.
- Life expectancy < 1 year.
- Participation in another clinical study and did not reach the major endpoint.
- Involvement in the planning and/or conduct of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- The enrolled subjects must meet all of the following criteria:
- Aged 18-75 years old (inclusive).
- Patients with MVD who underwent DES implantation for 12 months.
- Patients have been treated with aspirin and can tolerant of aspirin at doses of 75-150 mg/day as maintenance therapy during the study period.
- Patients have signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (97)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cangzhou Central Hospital | Cangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Betune Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingquan County Hospital | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Chengde Medical University | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinqiao Hospital Army Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital of Dalian University of Technology (Dalian Municipal Central Hospital) | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fifth Affiliated Hospital of Qiqihar Medical College, Daqing Longnan Hospital. | Daqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Daqing People's Hosipital | Daqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dazhou Central Hospital | Dazhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Healthcare Group Feicheng Hospital | Feicheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| First People's Hospital of Fuzhou | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital (Hainan Affiliated Hospital of Hainan Medical University) | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central South University Xiangya School of Medicine Affiliated Haikou Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heilongjiang Provincial Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beidahuang Industry Group General Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin 242 Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Harbin | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shuangcheng People's Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Harbin | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Hegang City | Hegang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Baoquanling Hospital of Beidahuang Group | Hegang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hegang Hekuang Hospital | Hegang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nenjiang People's Hospital | Heihe | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harrison International Peace Hospital | Hengshui | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of University of South China | Hengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hulunbuir People's Hospital | Hulunbuir | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jiamusi University | Jiamusi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiansanjiang Hospital of Beidahuang Group | Jiamusi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiamusi Central Hospital | Jiamusi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Central General Hospital | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Hospital of Chinese and Western Medicine | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fifth People'S Hospital of Jinan | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth People's Hospital of Jinan | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Second Provincial General Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jixi People's Hospital | Jixi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jixi Jikuang Hospital | Jixi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Kaifeng Central Hospital | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Lianyungang | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Liaocheng | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mishan People's Hospital | Mishan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mudanjiang Cardiovascular Hospital | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical University | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mudanjiang City Second People's Hospital | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mudanjiang First People's Hospital | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongda Hospital Southeast University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang First People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Pizhou Hospital of Xuzhou Medical University | Pizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Puyang People's Hospital | Puyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University | Qiqihar | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qiqihar Jianhua Hospital | Qiqihar | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University | Qiqihar | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Wusong Branch, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| First People's Hospital of Shangqiu | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital of Yongcheng | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Hospital of Shijiazhuang | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group | Shuangyashan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shuangyashan Mining Group Hospital | Shuangyashan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Baoqing County People's Hospital | Shuangyashan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shuangyashan People's Hospital | Shuangyashan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Songyuan Central Hospital | Songyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Suihua City | Suihua | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Taian City Centeral Hospital of Qingdao University | Tai’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangshan Central Hospital | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Chest Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fifth Hospital of Xiamen | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaanxi provincial people's hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Daxing'anling Region | Xing'anling | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinxiang Second People's Hospital | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichang Central People's Hospital | Yichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Yichun City | Yichun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichun Forestry Central Hospital | Yichun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tieli Medical Service Community Central Hospital | Yichun | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University - Cardiovascular and Cerebrovascular Hospital | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Yongcheng | Yongcheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 7th People's Hospital of Zhengzhou | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Zhongshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dancheng County People's Hospital | Zhoukou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Zunyi Medical University | Zunyi | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Extended Dual Antiplatelet Therapy for Multivessel Coronary Artery Disease.N Engl J Med · 2026 · PMID 42456136
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.