Belépés

NCT04625270Fut, nem toboroz2. fázis

A Study of Avutometinib (VS-6766) v. Avutometinib (VS-6766) + Defactinib in Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer With and Without a KRAS Mutation

A Phase 2 Study of Avutometinib (VS-6766) (Dual RAF/MEK Inhibitor) Alone and In Combination With Defactinib (FAK Inhibitor) in Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will assess the safety and efficacy of avutometinib (VS-6766) monotherapy and in combination with defactinib in subjects with recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
225 (tervezett)
Első benyújtás
2020. nov. 5.
Kezdés
2020. dec. 21.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 15.
Fő szponzor
Verastem, Inc.
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT04625270
EU CT-szám
2024-516986-35-00
EudraCT-szám
2020-004264-26

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 225
  • 2020. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
  • 47 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgery within 4 weeks
  • Symptomatic brain metastases requiring steroids or other interventions
  • Known SARS-Cov2 infection (clinical symptoms) ≤28 days prior to first dose of study therapy
  • For subjects with prior MEK exposure, Grade 4 toxicity deemed related to the MEK inhibitor
  • Concurrent ocular disorders
  • Concurrent heart disease or severe obstructive pulmonary disease
  • Subjects with the inability to swallow oral medications

Más betegség

  • Systemic anti-cancer therapy within 4 weeks of the first dose of study therapy
  • Co-existing high-grade ovarian cancer or another histology
  • Active skin disorder that has required systemic therapy within the past year
  • History of rhabdomyolysis

Életkor

  • History of prior malignancy with recurrence \<3 years from the time of enrollment

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven LGSOC (ovarian, peritoneal)
  • Progression or recurrence of LGSOC after at least one prior systemic therapy for metastatic disease.
  • Measurable disease according to RECIST 1.1
  • An Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status ≤ 1.
  • Adequate organ function
  • Adequate recovery from toxicities related to prior treatments
  • Agreement to use highly effective method of contraceptive, if necessary

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis Gent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GentBelgiumBefejeződött
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Liège
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumBefejeződött
Centre de recherche di Centre Hospitalier de i'Universite de Montreal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Reina Sofia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországBefejeződött
CHU Besancon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Besancon CedexFranciaországBefejeződött
Centre Leon Berard
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországBefejeződött
Institut Regional Du Cancer De Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Montpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
Institut Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországBefejeződött
Western General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Beatson West of Scotland Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
UCLH Cancer Clinical Trials Unit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Istituto Europeo di Oncologia s.r.l
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországBefejeződött
Istituto Oncologico Veneto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországBefejeződött
University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology - Austin Central
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Virginia Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic Women's Health Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Ohio State University -Wexner Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer Specialists, PC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maryland Oncology and Hematology, P.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Glenn DaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LongviewEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
McAllenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Minnesota Oncology Hematology PA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Oklahoma Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advent Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Cancer Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sansum Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa BarbaraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Oncology Associates PC HAL
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute - Center for Women's Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.