NCT04625270Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Avutometinib (VS-6766) v. Avutometinib (VS-6766) + Defactinib in Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer With and Without a KRAS Mutation
A Phase 2 Study of Avutometinib (VS-6766) (Dual RAF/MEK Inhibitor) Alone and In Combination With Defactinib (FAK Inhibitor) in Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the safety and efficacy of avutometinib (VS-6766) monotherapy and in combination with defactinib in subjects with recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 225 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 5.
- Kezdés
- 2020. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Verastem, Inc.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04625270
- EU CT-szám
- 2024-516986-35-00
- EudraCT-szám
- 2020-004264-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 225
- 2020. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 47 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 4 weeks
- Symptomatic brain metastases requiring steroids or other interventions
- Known SARS-Cov2 infection (clinical symptoms) ≤28 days prior to first dose of study therapy
- For subjects with prior MEK exposure, Grade 4 toxicity deemed related to the MEK inhibitor
- Concurrent ocular disorders
- Concurrent heart disease or severe obstructive pulmonary disease
- Subjects with the inability to swallow oral medications
Más betegség
- Systemic anti-cancer therapy within 4 weeks of the first dose of study therapy
- Co-existing high-grade ovarian cancer or another histology
- Active skin disorder that has required systemic therapy within the past year
- History of rhabdomyolysis
Életkor
- History of prior malignancy with recurrence \<3 years from the time of enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven LGSOC (ovarian, peritoneal)
- Progression or recurrence of LGSOC after at least one prior systemic therapy for metastatic disease.
- Measurable disease according to RECIST 1.1
- An Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status ≤ 1.
- Adequate organ function
- Adequate recovery from toxicities related to prior treatments
- Agreement to use highly effective method of contraceptive, if necessary
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liège | Belgium | Befejeződött |
| Centre de recherche di Centre Hospitalier de i'Universite de Montreal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Reina Sofia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| CHU Besancon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besancon Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Western General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UCLH Cancer Clinical Trials Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Oncologico Veneto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| University of New Mexico Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Austin Central Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Women's Health Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University -Wexner Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willamette Valley Cancer Institute and Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists, PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maryland Oncology and Hematology, P.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glenn Dale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Longview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Oncology Hematology PA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advent Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sansum Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Oncology Associates PC HAL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute - Center for Women's Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.