NCT04625946Befejeződött4. fázis
Metformin as an Adjunctive Therapy to Catheter Ablation in Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is being done to determine if metformin, a drug which is normally used in diabetes, can reduce atrial fibrillation in patients who are having an ablation for atrial fibrillation (AF). Atrial fibrillation is an abnormal heart rhythm which research has shown is related in part to obesity and diabetes. It is anticipated that the participants treated in the metformin arm will have greater freedom from recurrent atrial arrhythmias after ablation. Eligible participants enrolled in the trial will be assigned to one of the treatment arms (no treatment or metformin) and have follow-up visits up to approximately 1 year after the ablation. Additionally, all patients will also receive education on lifestyle changes and exercise which are standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 117 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 6.
- Kezdés
- 2021. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Michigan
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04625946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 117
- 2021. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who are already taking metformin or other antidiabetic medications, including insulin
- Patients taking carbonic anhydrase inhibitors
Más betegség
- Known diabetes
- History of significant alcohol use (>2 drinks/day on average)
- History of New York Heart Association (NYHA) Class III or IV heart failure
Laborértékek
- Known allergy or Food and Drug Administration (FDA)-labeled contraindication to taking metformin (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<30 millilitres per minute (mL/min)/1.73 square meters (m2), hypersensitivity to metformin, acute or chronic metabolic acidosis)
- eGFR below 30 mL/min per 1.73 m2 or other clinical diagnosis of advanced renal disease
- Acute or chronic metabolic acidosis (serum bicarbonate <22 milliequivalents per liter (mEq/L))
- History of hepatic dysfunction (serum bilirubin 1.5 times greater than ULN)
Egyéb
- Pregnancy or nursing
Kiket keres a vizsgálat
- Body Mass Index (BMI) >25 kilograms / square meter (kg/m2) with plan for rhythm control of atrial fibrillation by catheter ablation
- All subjects must be able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.