NCT04626570Befejeződött
Impact of a Phone-based Cognitive and Behavioral Therapy on Food Addiction in Patients With Severe or Morbid Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Morbid or severe obesity is a chronic pathology of multifactorial etiology that affects 4.3% of the French population. In these patients, eating disorders are frequent and must be managed as they are considered risk factors with poorer weight prognosis and lower quality of life. Some authors have proposed that the concept of food addiction (i.e., the existence of an addiction to certain foods rich in sugar, fat and/or salt) may make it possible to identify, among obese patients, a subgroup of patients that is more homogeneous in terms of diagnosis and prognosis. Food addiction is common in obese patients and is associated with higher levels of depression, anxiety, impulsivity, emotional eating and poorer quality of life. Nevertheless, we do not know the impact of managing this addiction on the future of these patients (food addiction, weight, comorbidities, quality of life). Telephone-based cognitive behavioral therapy intervention (Tele-CBT) is a treatment of choice for addictions, but there are inequalities in access to this treatment (distance between home and hospital, limited local resources of caregivers, constraints in patient availability) which require the therapeutic framework to be adapted to these constraints. A short Tele-CBT program has demonstrated its effectiveness in reducing bulimic hyperphagia in these patients (Cassin et al. 2016), but its effectiveness on food addiction, Body Mass Index and the evolution of metabolic complications related to obesity is still unknown. The evaluation of this program was limited to 6 weeks (American study), and we do not know if these results can also be extrapolated to France. The main hypothesis of this study is that in patients suffering from severe or morbid obesity and with food addiction, the performance of tele-CBT (intervention group: 12 sessions for 18 weeks) will be accompanied by a significant medium-term decrease in the prevalence of food addiction compared to usual management (control group).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 10.
- Kezdés
- 2021. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 3.
- Fő szponzor
- University Hospital, Tours
- Betegségek
- Elhízás, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04626570
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 154
- 2021. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 3.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current medication with a significant adverse effect on eating behavior (i.e., lithium, neuroleptic/antipsychotic)
- Discrepancy between self-administered questionnaires and the clinical interview conducted prior to inclusion (for the assessment of food addiction diagnosis).
Más betegség
- Not eligible for CBT (i.e., cognitive disorders, hearing disorders)
- Severe alcohol use disorder (at least 6 out of 11 DSM-5 criteria for alcohol use disorder)
- Condition associated with important weight variations (i.e., oedema related to severe cardiac insufficiency, renal insufficiency, hepatic insufficiency with cirrhosis, exudative enteropathy)
Egyéb
- Difficulties in understanding the self-administered questionnaires, including illiteracy
- Impossibility to participate to the CBT sessions (i.e., no phone, scheduled unavailability)
- Antecedent of monogenic or oligogenic obesity (MC4R mutation)
- Participation to another psychological or pharmacological interventional study that could impact our primary or secondary outcomes
- Wearing a pace-maker or metal prosthesis
- Person under tutorship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years
- BMI ≥35kg/m² (morbid or severe obesity)
- First appointment to a physician specialized in nutrition
- "Food addiction diagnosis" according to the YFAS 2.0
- Affiliated to the French national health service
- Consent signed
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of endocrinology-diabetology-nutrition, University Hospital, Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Nutrition Department, University Hospital, Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Transversal Clinical Nutrition Unit, University Hospital, Caen | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Transversal Nutrition Unit, Hospital, Cherbourg | Cherbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Nutrition Department, University Hospital, Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Department of Internal Medicine, Endocrinology and Metabolic Diseases, University Hospital, Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Endocrinology, diabetology and nutrition department, University Hospital, Reims | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Endocrinology, diabetology and nutrition department, University Hospital, Rennes | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Metabolic and nutritional exploration, University Hospital, Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.