NCT04626882Fut, nem toboroz
Timing of FFR-guided PCI for Non-IRA in STEMI and MVD (OPTION-STEMI)
OPtimal TIming of Fractional Flow Reserve-Guided Complete RevascularizatiON for Non-Infarct Related Artery in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction With Multivessel Disease (OPTION-STEMI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) with multivessel disease which have PCI (percutaneous coronary intervention)-suitable non-IRA (infarct related artery) will be randomized to immediate complete revascularization group or staged revascularization group by 1:1 fashion. Non-IRA lesion which have equal or more than 70% diameter stenosis by visual estimation will be revascularized without FFR (fractional flow reserve) evaluation. Non-IRA lesion with diameter stenosis 50-70% by visual estimation will be evaluated using FFR device. In case of FFR value more than 0.8, non-IRA lesion wll be deferred without PCI. If FFR value was equal or less than 0.8, non-IRA lesion will be revascularized.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 994 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 2.
- Kezdés
- 2019. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 15.
- Fő szponzor
- Chonnam National University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04626882
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 994
- 2019. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 15.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unprotected left main coronary artery disease with at least 50% diameter stenosis by visual estimation
- TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) flow at non-IRA ≤ 2
- Severe procedural complications (e.g. persistent no-reflow phenomenon, coronary artery perforation) which restricts study enrollment by operators' decision
- History of anaphylaxis to contrast agent
- Severe valvular disease
- History of CABG (coronary artery bypass graft), or planned CABG
Egyéb
- Cardiogenic shock at initial presentation or after treatment of IRA
- Non-IRA lesion not suitable for PCI treatment by operators' decision
- Chronic total occlusion at non-IRA
- Pregnancy and lactation
- Life expectancy < 1-year
- Fibrinolysis before admission
- Severe asthma
- Patient's refusal to participate in study
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 19 years old
- ST-segment elevation myocardial infarction
- ST-segment elevation in at least 2 contiguous leads or,
- New onset left bundle branch block
- Primary PCI within 12 hours after symptom development
- Multivessel disease: Non-IRA with at least 2.5 mm diameter and 50% diameter stenosis by visual estimation
- Patient's or protector's agreement about study design and the risk of PCI
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Changwon hospital | Changwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yeongnam University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangneung Asan Hospital | Gangneung | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Presbyterian Medical Center | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Hospital | Jinju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Koera University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| St. Carollo General Hospital | Suncheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.