NCT04627103Befejeződött
Procedure for Duodenal-Ileal Diversion With a Sleeve Gastrectomy for Patients With Obesity and Type 2 Diabetes Mellitus
A Trial for a Procedure for Duodenal-Ileal Diversion With a Sleeve Gastrectomy for Patients With Obesity and Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study will monitor weight loss and metabolic indicators for subjects in multi-center, single arm trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 2.
- Kezdés
- 2021. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 30.
- Fő szponzor
- GI Windows, Inc.
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04627103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2021. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous major surgery on the stomach, duodenum, hepatobiliary tree (excluding gallbladder), pancreas, or right colon.
- Recent tobacco/nicotine product cessation (within 3 months prior)
Más betegség
- Known or suspected allergy to nickel or titanium or nitinol
- Type 1 diabetes or poorly controlled type 2 diabetes
- Any documented conditions for which endoscopy would be contraindicated
- History of chronic gastrointestinal disease
- Uncontrolled hypertension
- Pre-existing severe comorbid cardio-respiratory disease
- History of chronic gastrointestinal disease
Egyéb
- Use of injectable insulin
- Contraindication to general anesthesia
- Congenial or acquired anomalies of the GI tract
- Specific genetic or hormonal cause of obesity
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19-65 years at screening
- Body mass index (BMI) ≥35 and ≤50
- T2DM diagnosis ≥6 months but < 10 years, with 1 or more oral diabetes medications, HbA1c ≥ 6.5% but < 10.0% at time of enrollment.
- HbA1c must be stable over a 3-month period.
- Weight stable over 3-month period
- Obesity-related comorbidities (hypertension, dyslipidemia, sleep apnea) must be well-controlled
- Agrees to refrain from any type of additional bariatric or reconstructive surgery that would affect body weight for a duration of 2 years
- If female, subject must commit to not becoming pregnant for 24 months and agree to use contraception during this period
- Able to understand and sign informed consent documents.
Életkor a regiszterben: 19 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| QEII Health Sciences Centre | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universite Laval | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.