Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04627285Befejeződött3. fázis

A Study to Test the Long-term Use of Oral Lacosamide in Pediatric Study Participants Who Completed NCT01964560 (EP0034) or NCT00938912 (SP848) and Received Lacosamide Treatment

A Multicenter, Open-Label, Follow-Up Study to Assess the Long-Term Use of Oral Lacosamide in Study Participants Who Completed EP0034 or SP848 and Received Lacosamide Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to assess the long-term use of lacosamide oral solution dosed at 2 mg/kg/day to 12 mg/kg/day when administered to pediatric study participants with epilepsy who have completed NCT01964560 (EP0034) or NCT00938912 (SP848).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 12.
Kezdés
2020. dec. 28.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 12.
Fő szponzor
UCB Biopharma SRL
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT04627285
EU CT-szám
2022-502639-21-00
EudraCT-szám
2020-001478-30

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 48
  • 2020. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 12.) között
  • 15 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant is receiving any investigational drugs or using any experimental devices in addition to lacosamide (LCM)

Más betegség

  • Participant has any medical or psychiatric condition that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the study participant's ability to participate in this study
  • Participant has a known hypersensitivity to any components of the study medication or comparative drugs as stated in this protocol
  • Sensitivity to any of the study interventions, or components thereof, or drug or other allergy that, in the opinion of the Investigator or Medical Monitor, contraindicates participation in the study

Egyéb

  • Participant meets a mandatory withdrawal criterion (ie, MUST withdraw criterion) for NCT01964560 (EP0034) or NCT00938912 (SP848), or is experiencing an ongoing serious adverse event (SAE)

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant is male or female, aged <6 years at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  • Participant has completed participation in NCT01964560 (EP0034) or NCT00938912 (SP848)
  • Participant is expected to benefit from participation, in the opinion of the Investigator

Életkor a regiszterben: 2 év – 5 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ep0151 622TbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Ep0151 620TbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Ep0151 621TbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Ep0151 362BudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Ep0151 361BudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Ep0151 650ChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
Ep0151 581BucharestRomániaIsmeretlen állapot
Ep0151 582IașiRomániaIsmeretlen állapot
Ep0151 577TimișoaraRomániaIsmeretlen állapot
Ep0151 224TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Ep0151 602DniproUkrajnaIsmeretlen állapot
Ep0151 609DnipropetrovskUkrajnaIsmeretlen állapot
Ep0151 606KievUkrajnaIsmeretlen állapot
Ep0151 682UzhhorodUkrajnaIsmeretlen állapot
Ep0151 603VinnytsiaUkrajnaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.