NCT04627428Toboroz1/2. fázis
Safety and Tolerability of RPE Stem Cell-derived RPE(RPESC-RPE) Transplantation in Patients With Dry Age-related Macular Degeneration (AMD)
A Phase1/2a, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of RPE Stem Cell-derived RPE (RPESC-RPE) Transplantation as Therapy for Dry Age-related Macular Degeneration (AMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the study is evaluation of the safety and tolerability of RPESC-RPE-4W as therapy for dry AMD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 1.
- Kezdés
- 2022. ápr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Luxa Biotechnology, LLC
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04627428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2022. ápr. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active malignancy or treatment with chemotherapy.
- Systemic immunosuppressant therapy within past six months.
- Receipt of investigational product (IP) in a clinical trial within prior six months.
Más betegség
- Allergy or hypersensitivity to dilation drops or fluorescein.
- Active major medical conditions limiting ability to participate in the study.
- History of toxoplasmosis, retinal histoplasmosis or tuberculosis.
- Any other medical condition, which, in the Investigator's judgment, will interfere with the subject's ability to comply with the protocol, compromises subject safety, or interferes with the interpretation of the study results.
Egyéb
- Pregnant or nursing females.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of dry AMD.
- Ability to understand and give informed consent.
- Adult male or female >55 years of age.
- Medically suitable to undergo vitrectomy and subretinal injection (>60% on Karnofsky scale).
- Postmenopausal if female (expected to be common for the age limitation), or the female partner of a male subject unable to father children.
- If male, willing to use barrier and spermicidal contraception during the study.
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Kellogg Eye Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spencer Center for Vision Research | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.