NCT04627857Leállítva
Effect of the Use of Specific Oral Hygiene Devices on Gingival Health Among Patients With Systemic Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Megadott ok: not enough patients
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Systemic sclerosis is a rare multisystem connective-tissue disorder characterized by three major pathological hallmarks: widespread fibrosis, vasculopathy and immunological abnormalities. This condition has multiple effects on the orofacial region that is involved in approximately 80% of the patients with a significant impact on the quality of life. The aim of this randomized single-blind study is to evaluate the impact of the use of a specific oral hygiene instrumentation (sonic toothbrush and water flosser with a large handle) compared to "standard" toothbrushing with a manual toothbrush on the gingival health among patients with systemic sclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 6.
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Strasbourg, France
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT04627857
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Another cause of mucocutaneous sclerosis (e.g. radiotherapy involving the oro-facial region)
- Ongoing medical treatment inducing a significant modification of the gingival state (e.g. anti-epileptic drugs)
Más betegség
- Other progressive chronic illness /autoimmune disease other than systemic sclerosis (e.g. diabetes)
Egyéb
- Localized scleroderma or systemic sclerosis without cutaneous involvement ("sine scleroderma" limited form)
- Less than 12 natural teeth suitable for evaluation and/or mandibular/maxillary complete denture(s)
- Current use of sonic toothbrush and/or dental water flosser
- Severe manual handicap preventing the patient from holding a toothbrush with a large handle
- Oral antiseptics (e.g. chlorhexidin mouthwashes)
- Smoking (≥ 10 cigarettes per day)
- Impossibility to provide accurate information (e.g. emergency situation, comprehension difficulties)
- Individual under guardianship, curatorship or judicial protection
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male or female ≥ 18 years (18th birthday completed)
- Affiliation to a social welfare system
- Signed informed consent form
- More than 12 natural teeth suitable for evaluation
- Systemic sclerosis with cutaneous involvement with a diagnosis based on American College of Rheumatology (ACR) and LeRoy and Metzger criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service de parodontologie | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.