Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04627857Leállítva

Effect of the Use of Specific Oral Hygiene Devices on Gingival Health Among Patients With Systemic Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.

Megadott ok: not enough patients

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Systemic sclerosis is a rare multisystem connective-tissue disorder characterized by three major pathological hallmarks: widespread fibrosis, vasculopathy and immunological abnormalities. This condition has multiple effects on the orofacial region that is involved in approximately 80% of the patients with a significant impact on the quality of life. The aim of this randomized single-blind study is to evaluate the impact of the use of a specific oral hygiene instrumentation (sonic toothbrush and water flosser with a large handle) compared to "standard" toothbrushing with a manual toothbrush on the gingival health among patients with systemic sclerosis.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 6.
Kezdés
2021. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 1.
Fő szponzor
University Hospital, Strasbourg, France
NCT-szám
NCT04627857

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Another cause of mucocutaneous sclerosis (e.g. radiotherapy involving the oro-facial region)
  • Ongoing medical treatment inducing a significant modification of the gingival state (e.g. anti-epileptic drugs)

Más betegség

  • Other progressive chronic illness /autoimmune disease other than systemic sclerosis (e.g. diabetes)

Egyéb

  • Localized scleroderma or systemic sclerosis without cutaneous involvement ("sine scleroderma" limited form)
  • Less than 12 natural teeth suitable for evaluation and/or mandibular/maxillary complete denture(s)
  • Current use of sonic toothbrush and/or dental water flosser
  • Severe manual handicap preventing the patient from holding a toothbrush with a large handle
  • Oral antiseptics (e.g. chlorhexidin mouthwashes)
  • Smoking (≥ 10 cigarettes per day)
  • Impossibility to provide accurate information (e.g. emergency situation, comprehension difficulties)
  • Individual under guardianship, curatorship or judicial protection

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult male or female ≥ 18 years (18th birthday completed)
  • Affiliation to a social welfare system
  • Signed informed consent form
  • More than 12 natural teeth suitable for evaluation
  • Systemic sclerosis with cutaneous involvement with a diagnosis based on American College of Rheumatology (ACR) and LeRoy and Metzger criteria

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Service de parodontologieStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.