NCT04629274Befejeződött
In Vitro Study of the Biological and Immunological Activity of Imotopes® Candidates on Blood Cells of Patients With Stabilized NMO
IMCY-NMO-000 In Vitro Study of the Biological and Immunological Activity of Imotopes® Candidates on Blood Cells of Patients With Stabilized Neuromyelitis Optica (PHASE 0)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a fundamental, prospective, multi-centres, interventional non-comparative study without the administration of a study product to patients. A phase 0 study is particularly well adapted to early exploration of potential targeted treatments - i.e. treatments whose efficacy can only be hoped for in patients presenting specific biological characteristics in addition to being diagnosed with the targeted disease, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) in this study. The main goal of the study will be to support the selection of Imotopes® (i.e. synthetic peptides encompassing HLA Class II T epitopes flanked by a thioreductase motif), and (i) capable of binding with class II HLA antigens of each patient and (ii) causing ex vivo the appearance of epitope -specific cytolytic CD4+ T cells.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 29.
- Kezdés
- 2020. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 3.
- Fő szponzor
- Imcyse SA
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT04629274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2020. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 3.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with immunosuppressive agents other than those listed below under section "authorized background therapy"
- Any investigational product in the last 3 months or less than 5 times the estimated half-life of the investigational product whichever is the longer
Egyéb
- Ongoing pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women, 18 to 65 years of age
- Patients with a confirmed diagnosis of Neuromyelitis Optica spectrum disorders according to IPND criteria (2015) and presenting a stabilized disease (no relapse) for at least 6 months.
- Patient positive for antibodies to human aquaporin 4
- Patients having granted their written informed consent to take part in this study
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Pierre Wertheimer | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.