NCT04630990Befejeződött
Study Of Oral Elagolix Tablets To Assess the Tolerability and Change in Disease Symptoms in Adult Female Participants With Moderate to Severe Endometriosis-associated Pain
Effectiveness and Safety of Elagolix Treatment in Moderate to Severe Endometriosis-associated Pain in Routine Clinical Practice in Israel- ENDORSE Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endometriosis is an abnormal, estrogen-dependent growth of endometrial tissue outside the uterus that frequently results in dysmenorrhea and pelvic pain and often causes infertility. Endometriosis is a significant burden on the quality of life of women. This study will assess the tolerability and how effective elagolix is in changing the disease symptoms in adult female participants with endometriosis. Elagolix is an approved drug for treatment of endometriosis. Adult female participants with a diagnosis of endometriosis, who are prescribed elagolix by their physicians, in accordance with local clinical practice and label will be observed for up to 24 months. Around 80 female participants will be enrolled in the study in Israel. Participants will receive Elagolix as prescribed by their physicians. There may be a higher burden for participants in this study compared to standard of care. Patients report outcomes, in the form of questionnaires will be collected up to 24 months prospectively to assess the impact of elagolix on quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 117 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 29.
- Kezdés
- 2020. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 26.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT04630990
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 117
- 2020. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 26.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a concurrent interventional clinical trial.
Egyéb
- Contraindication to the use of elagolix.
- Post-menopausal (naturally or surgically).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with endometriosis and experiencing Dysmenorrhea (DYS).
- Naïve to elagolix prior to starting this study or have stopped taking elagolix for 2 months prior to study enrollment.
- Prescribed elagolix as part of standard treatment for endometriosis, according to the local label.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Assuta Ashdod Medical Center /ID# 244898 | Ashdod | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Soroka University Medical Center /ID# 224774 | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Clalit Health Services /ID# 224771 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 224769 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center /ID# 224766 | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| The Chaim Sheba Medical Center /ID# 224764 | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Kaplan Medical Center /ID# 224773 | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 224765 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Maccabi Health Services /ID# 224775 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 224768 | Tsrifin | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.