NCT04632654Toboroz
A Motion Exergaming Approach for Symptom Management: HNC
A Motion Exergaming Approach to Promote Self-Managing Fatigue and Pain After Head and Neck Cancer Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This overall objective of the RCT is to test an intervention to overcome the PA barriers for head and neck cancer (HNC) patients during the first 6 months after their treatment. PAfitME stands for a personalized Physical Activity intervention with fitness graded Motion Exergames. PAfitME is delivered via a tested mix of FaceTime calls and home visits, uses commercially available exergaming platforms (Nintendo Switch). We propose the following specific aims: (1) When compared to an attention control group, determine the effect of PAfitME on fatigue and musculoskeletal pain at week 6, when controlling for age and sex; (2) when compared to an attention control group, determine the effect of PAfitME on functional status and QOL at week 6, when controlling for age and sex; and (3) explore if PA self-efficacy, PA enjoyment, and exergame minutes mediate the effect of PAfitME on fatigue and musculoskeletal pain. This study will evaluate 150 post-treatment (radiation, chemotherapy, or chemoradiation) HNC patients in an RCT with an attention control. For 6 weeks, the experimental (PAfitME) group will receive the PAfitME intervention, and the attention control group will receive NCI-based survivorship education and exergame equipment. For Aims 1 and 2, using an intention-to-treat framework, we will fit a series of linear mixed effects models with each of the outcome variables. For Aim 3, we will conduct our exploratory analyses in ml_mediation (STATA 15), which will compute direct and indirect effects for multi-level data.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 29.
- Kezdés
- 2020. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04632654
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2020. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- have a history of seizures or loss of consciousness; or
Egyéb
- Patients will be excluded if they
- are hospitalized;
- are in hospice care;
- are cognitively impaired, defined as making ≥3 errors on a validated 6-item cognitive screener (3 items identifying the current year, month, and day; 3 items recalling 3 pre-selected objects).
Kiket keres a vizsgálat
- To be eligible for this study, patients must be:
- diagnosed with head and neck cancer (Tumor sites in the head and neck area);
- 18 years or older;
- able to understand English;
- able to communicate;
- have a Karnofsky Performance Status (KPS) score of >= 60%;
- be cleared by their provider to resume low to moderate intensity PA;
- have fatigue or pain of ≥moderate severity; and
- A KPS score of >= 60% has been used in previous exercise trials in the HNC population. This is equal to ECog scores ≤ 2.
- Moderate fatigue or pain severity is defined as a worst score in the past week of >= 4 on a 0-10 scale.
- Patients receiving immunotherapy are not excluded from participating in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.