Belépés

NCT04633005Befejeződött2. fázis

Polypill Strategy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Polypill Strategy for the Evidence-Based Management of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction in an Underserved Patient Population

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart failure with a reduced ejection fraction (HFrEF) represents a significant public health burden in the United States, with a growing prevalence particularly among African Americans and Hispanic Americans and individuals of low socioeconomic status (SES). Although effective therapies exist, gaps in their uptake contribute substantially to the excess burden of heart failure. The "polypill" is an inexpensive once daily pill containing three agents proven to improve morbidity and mortality in heart failure and represents potential strategy for increasing the utilization of proven HF therapies. The proposed study is a pragmatic, single-center, randomized trial to test the feasibility and effectiveness of a polypill-based strategy for the treatment of HFrEF in a low-income, racially diverse population.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
212 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 2.
Kezdés
2021. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 15.
Fő szponzor
University of Texas Southwestern Medical Center
NCT-szám
NCT04633005

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 212
  • 2021. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Systolic blood pressure < 110 mm Hg at enrollment if not on HTN therapy.
  • Systolic blood pressure <100 mm Hg at enrollment if on HTN therapy

Más betegség

  • Cardiac index < 2.2 L/min/m2
  • History of revascularization within 30 days or plan for revascularization
  • History of type 1 diabetes mellitus

Laborértékek

  • Serum creatinine >2.5 for men and 2.0 for women
  • Serum potassium > 5.0 mEq/L
  • History of allergic reaction or contraindication to a beta-blocker (BB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), or sodium glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i)

Életkor

  • Age < 18

Egyéb

  • Current need for inotropes
  • Contraindication to receive any of the components of the polypill
  • Pregnancy
  • < 6 month expected survival
  • Inability to provide written informed consent
  • Persistent or permanent atrial fibrillation who may not have optimal MRI imaging
  • Extreme obesity (BMI > 45 kg/m2)
  • ICD/Pacemaker devices that are incompatible with MRI

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults age > = 18 years
  • HF with left ventricular ejection fraction <= 40% within 3 months of screening who are not on target dose guideline directed medical therapy
  • New York Heart Association class II, III, or IV symptoms

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.