NCT04633044Fut, nem toboroz1/2. fázis
Maternal Betaine Supplementation During Breastfeeding
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Developing more efficient and cost-effective prevention strategies to slow down the worldwide epidemic of obesity and chronic metabolic disease has become a public health imperative. Our previous results in humans demonstrate that lower breast milk betaine levels were associated with faster infant postnatal growth, a strong and potentially modifiable risk factor of future obesity. Betaine is a trimethylated derivative of glycine, which is present in multiple foods and occurs naturally in breast milk. In this study, we will perform a double-blind randomized placebo-controlled pilot clinical study, in which maternal diet will be supplemented with betaine for 3 months during breastfeeding; infant's growth and adiposity will be monitored until 12 months of age, and breast milk composition and gut microbiota analyzed. An additional follow-up visit will be conducted at 48 months of age to repeat microbiome analysis, determine adiposity, and perform cognitive development assessment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 9.
- Kezdés
- 2021. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fundació Sant Joan de Déu
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04633044
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 47
- 2021. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- CBS deficiency (inherited disease)
Egyéb
- Multiple pregnancy
- Lactose intolerance
Kiket keres a vizsgálat
- Maternal Pre-pregnancy BMI between 25 and 40.
- Willing to exclusively breastfeed for ≥ 3 months
- Infant gestational age at birth > 37 weeks
- Infant birth weight > -1 standard deviations
- Absence of infant disease or malformations at birth
Életkor a regiszterben: 20 év – 42 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Sant Joan de Déu | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.