Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04633356Toboroz1/2. fázis

EUS Guided Portal-systemic Pressure Gradient Measurement

EUS Guided Portal-systemic Pressure Gradient Measurement in Patients With Chronic Hepatitis.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Portal hypertension is characterised by an increased portal pressure gradient (PPG), that is the difference in pressure between the portal vein and the inferior vena cava (IVC). Portal hypertension is a consequence of cirrhosis resulting from chronic hepatitis. Patients with portal hypertension are at risk of developing complications including oesophageal or gastric varices, variceal bleeding, ascites, spontaneous bacterial peritonitis, hepatic encephalopathy and mortality. Albeit its clinical significance, direct measurement of portal venous pressure to document portal hypertension has traditionally been difficult. The portal vein pressure can be measured by transhepatic or transvenous methods but the procedure carries a risk of intra-peritoneal bleeding. Furthermore, the IVC pressure measurement requires further transjugular catheterisation. Hence, the technique is rarely used. Currently, the gold standard in measurement of portal hypertension is via measurement hepatic venous pressure gradient (HVPG). The HVPG has been shown to correlate with risk of clinical decompensation, development of varices, hepatocellular carcinoma, variceal bleeding, spontaneous bacterial peritonitis and mortality. Nevertheless, the technique has a low acceptance rate amongst patients and it may not be available even in tertiary medical centres. Recently, the use of EUS-guided approach for measurement of portal pressure gradient (PPGM) has been shown to be feasible. The technical success rate was 100% and no adverse events were reported. Measurements obtained with the EUS approach was shown to correlate excellently with clinical parameters of portal hypertension including presence of varices, portal hypertensive gastropathy and thrombocytopenia. Furthermore, the procedure could be performed at the same time of screening oesophagogastroduodenoscopy (OGD), that is frequently required for variceal screening in this group of patients. Hence, the aim of the current study is to investigate the feasibility of EUS-PPGM and correlate the risk of developing complications with the PPGM in patients that are suffering from chronic hepatitis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2020. nov. 12.
Kezdés
2020. nov. 12.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 11.
Fő szponzor
Chinese University of Hong Kong
NCT-szám
NCT04633356

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2020. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 11.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous transjugular intrahepatic or surgical portosystemic shunt
  • Previous history of spontaneous bacterial peritonitis within the previous three months

Más betegség

  • Portal vein thrombosis
  • Portopulmonary hypertension
  • Cardiac decompensation
  • Evidence of active GI bleeding (identified at screening and/or during the endoscopic procedure)
  • Presence of gastric or duodenal ulcers, dieulafoy's lesion or cancers.

Laborértékek

  • Uncorrected platelet count <50,000
  • INR > 1.5 (natural)

Egyéb

  • Medical
  • Child-Pugh Class C
  • Anatomical
  • Anatomic alterations of the hepatic vasculature that prevent access to the portal vein or intrahepatic portion of the hepatic veins (identified at screening and/or during the endoscopic procedure).
  • Endoscopically Confirmed Exclusion Criteria
  • If the volume of ascites in the path of the needle prevents apposition of the gastrointestinal tract and liver.

Kiket keres a vizsgálat

  • Suffering from chronic hepatitis induced cirrhosis
  • Informed consent available

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese University of Hong KongHong KongKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.