NCT04633811Fut, nem toboroz
Effect of Weight Loss on Urinary Oxalate Excretion in Obese Calcium Oxalate Kidney Stone Formers
Effect of Weight Loss on Urinary Oxalate Excretion in Obese Calcium Oxalate Kidney Stone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This protocol seeks to determine if weight reduction with the Optifast VLCD program leads to reduced contribution of endogenous oxalate synthesis and dietary oxalate absorption to the urinary oxalate pool in obese calcium oxalate stone formers.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 11.
- Kezdés
- 2021. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04633811
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 14
- 2021. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Renal colic or past stone surgery in the past 3 months
- Alcohol or drug abuse. Alcohol consumption >12 units per week and/or unwillingness to abstain from alcohol consumption 2 days before and during the study.
- Medications: Topiramate, acetazolamide, zonisamide, diuretics, SGLT2-inhibitors, immunosuppressants
Más betegség
- History of type 2 diabetes or screening hgb A1c greater than or equal to 6.5%
- Mental/medical condition likely to impede study completion
- Febrile illness including flu/common cold/COVID-19 within 21 days of study start
- Gastrointestinal disorder or surgery that impacts oxalate transport
- Cirrhosis, pancreatic or biliary disorder, porphyria, gout
- Malignancy treated within the past 12 months
- Nephrotic syndrome, neurogenic bladder, urinary diversion
- History of primary hyperparathyroidism, cystinuria, renal tubular acidosis, sarcoidosis, cystic fibrosis
- Uncontrolled hypertension, myocardial infarction in past 6 months, unstable angina, congestive heart failure
Laborértékek
- Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 60 ml/min/1.73m2
Egyéb
- Current/planned pregnancy or breastfeeding in coming 6 months, unwillingness to use effective method of birth control during the study for individuals of childbearing potential.
- Planned vacation in coming 4 months
- Primary or enteric hyperoxaluria
Kiket keres a vizsgálat
- First time or recurrent calcium oxalate stone formers defined as composition of most recent stone >50% calcium oxalate without uric acid component
- Last stone passage or removal greater than 3 months prior to screening
- Body Mass Index (BMI) >35 kg/m2
- Able to provide consent
- Hemoglobin A1C <6.5%
- Normal fasting blood CMP: Normal serum Na, K, Cl, CO2, Calcium, Albumin, AST, ALT <2 times upper limit of normal, Glucose <126 mg/dl, eGFR >60 ml/min/1.73 m2.
- 24-hour urine collection with creatinine within 20% of gender appropriate (mg creat/kg body weight) and consistent between collections (within 20% of each other)
- Willing to ingest menus prepared at the University of Alabama and University of Texas Southwestern Clinical Research Units
- Willing to consume the Optifast VLCD diet
- Willing to ingest menus prepared in Metabolic kitchen. No food allergies or intolerance to any of the foods in study menus. Substitutions for lactose intolerance will be made.
- Willing to avoid vigorous exercise during eucaloric, low-oxalate dietary phase
- Willing to stop use of weight-loss medications
- Willing to stop for 14 days before and during study: medications for stone prevention including diuretics, potassium citrate, allopurinol, febuxostat, and calcium, nutritional, or herbal supplements
- Those with controlled hypertension (systolic blood pressure <160 mmHg, diastolic <90 mmHg) will be included.
- Those without severe dyslipidemia (LDL <200 mg/dL, HDL >30 mg/dL, and triglycerides <250 mg/dL) will be included. Treated and controlled dyslipidemia is accepted
- Smoking/chewing tobacco/vaping will be allowed
Életkor a regiszterben: 19 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.