NCT04634552Toboroz2. fázis
A Study of Talquetamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1/2, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of Talquetamab, a Humanized GPRC5D x CD3 Bispecific Antibody, in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of talquetamab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma at the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) (Part 3).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 510 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 16.
- Kezdés
- 2021. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04634552
- EU CT-szám
- 2023-504581-29-00
- EudraCT-szám
- 2017-002400-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 510
- 2021. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 75 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Part 3 only: Cohort A and Cohort C only: exposed to a CAR-T or T cell redirection therapy at any time. Cohort B, Cohort D and Cohort E: T cell redirection therapy within 3 months
- Toxicities from previous anticancer therapies should have resolved to baseline levels or to Grade 1 or less except for alopecia or peripheral neuropathy
- Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >= 140 milligram (mg) of prednisone within the 14-day period before the first dose of study drug (does not include pretreatment medication)
- Stroke or seizure within 6 months prior to signing the informed consent form (ICF)
Kiket keres a vizsgálat
- Documented initial diagnosis of multiple myeloma according to international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
- Part 3: Measurable disease cohort A, cohort B, cohort C and cohort D: multiple myeloma must be measurable by central laboratory assessment; Cohort E: Multiple myeloma must be measurable by local laboratory assessment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening and prior to the first dose of study drug using a highly sensitive pregnancy test either serum (beta human chorionic gonadotropin [hCG]) or urine
- Willing and able to adhere to the prohibitions and restrictions specified in this protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (75)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antwerp University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edegem | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Befejeződött |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| The 1St Affiliated Hospital of Medical College Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| The 1st Affiliated Hospital Of Medical College Zhejiang University 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| First Affiliated Hospital SooChow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Fut, nem toboroz |
| Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Fut, nem toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Befejeződött |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Befejeződött |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuerzburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Murcia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Creteil Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Carmel Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Rambam Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Hadassah medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Sheba medical center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Kameda Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiba | Japán | Befejeződött |
| Fukuoka University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Befejeződött |
| Ogaki Municipal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gifu | Japán | Befejeződött |
| Teine Keijinkai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hokkaido | Japán | Befejeződött |
| Kobe City Medical Center General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kobe | Japán | Befejeződött |
| Dokkyo Medical University Saitama Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Koshigaya | Japán | Befejeződött |
| Kumamoto University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kumamoto | Japán | Befejeződött |
| Kurashiki Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kurashiki | Japán | Befejeződött |
| National Hospital Organization Matsumoto Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matsumoto | Japán | Befejeződött |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Befejeződött |
| Japanese Red Cross Osaka Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Befejeződött |
| National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ōtake | Japán | Fut, nem toboroz |
| Iwate Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shiwa-gun | Japán | Befejeződött |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jeollanam-do | Dél-Korea | Befejeződött |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Befejeződött |
| The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Befejeződött |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Befejeződött |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Befejeződött |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Befejeződött |
| Amsterdam UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| University of Michigan Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emory University/Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Befejeződött |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Memorial Healthcare System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arkansas for Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Mount SInai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Providence Portland Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Rochester Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Infections in MonumenTAL-1: a plain language summary of talquetamab treatment for relapsed/refractory multiple myeloma.Future Oncol · 2026 · PMID 42803498
- Talquetamab for people living with relapsed/ refractory multiple myeloma: plain language summary of the MonumenTAL-1 study.Future Oncol · 2026 · PMID 42669079
- Talquetamab in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: 3-year follow-up of the phase 1/2 MonumenTAL-1 study.Blood · 2026 · PMID 42561120
- A plain language summary describing how talquetamab affects the way people with multiple myeloma feel and function in the MonumenTAL-1 study.Future Oncol · 2026 · PMID 42299486
- Talquetamab in Japanese patients with relapsed/refractory multiple myeloma in the MonumenTAL-1 study.Int J Hematol · 2026 · PMID 41405810
- Comparative Efficacy of Talquetamab vs. Real-World Physician's Choice of Treatment in Triple-Class-Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Updated Analyses of MonumenTAL-1 vs. LocoMMotion/MoMMent.Adv Ther · 2026 · PMID 41313549
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.