Belépés

NCT04634552Toboroz2. fázis

A Study of Talquetamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A Phase 1/2, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of Talquetamab, a Humanized GPRC5D x CD3 Bispecific Antibody, in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of talquetamab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma at the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) (Part 3).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
510 (tervezett)
Első benyújtás
2020. nov. 16.
Kezdés
2021. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT04634552
EU CT-szám
2023-504581-29-00
EudraCT-szám
2017-002400-26

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 510
  • 2021. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 75 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Part 3 only: Cohort A and Cohort C only: exposed to a CAR-T or T cell redirection therapy at any time. Cohort B, Cohort D and Cohort E: T cell redirection therapy within 3 months
  • Toxicities from previous anticancer therapies should have resolved to baseline levels or to Grade 1 or less except for alopecia or peripheral neuropathy
  • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >= 140 milligram (mg) of prednisone within the 14-day period before the first dose of study drug (does not include pretreatment medication)
  • Stroke or seizure within 6 months prior to signing the informed consent form (ICF)

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented initial diagnosis of multiple myeloma according to international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
  • Part 3: Measurable disease cohort A, cohort B, cohort C and cohort D: multiple myeloma must be measurable by central laboratory assessment; Cohort E: Multiple myeloma must be measurable by local laboratory assessment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening and prior to the first dose of study drug using a highly sensitive pregnancy test either serum (beta human chorionic gonadotropin [hCG]) or urine
  • Willing and able to adhere to the prohibitions and restrictions specified in this protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (75)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Antwerp University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdegemBelgiumFut, nem toboroz
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Liège
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumFut, nem toboroz
Cliniques Universitaires Saint-Luc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sint-Lambrechts-WoluweBelgiumFut, nem toboroz
Peking University Third Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaBefejeződött
Sun Yat-sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaFut, nem toboroz
The 1St Affiliated Hospital of Medical College Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaFut, nem toboroz
The 1st Affiliated Hospital Of Medical College Zhejiang University 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaFut, nem toboroz
First Affiliated Hospital SooChow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaFut, nem toboroz
Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaFut, nem toboroz
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaBefejeződött
The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaBefejeződött
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuerzburgNémetországFut, nem toboroz
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MurciaSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pozuelo de AlarcónSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario De Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantanderSpanyolországFut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Creteil CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Montpellier Cedex 5FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Lyon-Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországFut, nem toboroz
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toulouse Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Carmel Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelFut, nem toboroz
Rambam Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelFut, nem toboroz
Hadassah medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelFut, nem toboroz
Sheba medical center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ramat GanIzraelFut, nem toboroz
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tel AvivIzraelFut, nem toboroz
Kameda Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChibaJapánBefejeződött
Fukuoka University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánBefejeződött
Ogaki Municipal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GifuJapánBefejeződött
Teine Keijinkai Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HokkaidoJapánBefejeződött
Kobe City Medical Center General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KobeJapánBefejeződött
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KoshigayaJapánBefejeződött
Kumamoto University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KumamotoJapánBefejeződött
Kurashiki Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KurashikiJapánBefejeződött
National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MatsumotoJapánBefejeződött
National Hospital Organization Okayama Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánBefejeződött
Japanese Red Cross Osaka Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánBefejeződött
National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ŌtakeJapánFut, nem toboroz
Iwate Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shiwa-gunJapánBefejeződött
Chonnam National University Hwasun Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Jeollanam-doDél-KoreaBefejeződött
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaBefejeződött
The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaBefejeződött
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaBefejeződött
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaBefejeződött
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaBefejeződött
Amsterdam UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaFut, nem toboroz
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaFut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországFut, nem toboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországFut, nem toboroz
University of Michigan Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Emory University/Winship Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama Birmingham
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokBefejeződött
City of Hope
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokBefejeződött
Memorial Healthcare System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HollywoodEgyesült ÁllamokToboroz
University of Arkansas for Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Little RockEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokBefejeződött
Mount SInai Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Providence Portland Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokBefejeződött
University of Rochester Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.