NCT04635020Toboroz
Comparison Of iStent to Laser in Exfoliation Glaucoma Helsinki Study Group
A Prospective Randomised Trial Comparing Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) and iStent Trabecular Micro-bypass Stent Implantation Combined With Cataract Surgery in Exfoliation Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. nov. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to investigate the efficacy of an iStent trabecular microbypass stent compared to selective laser trabeculoplasty in combination with cataract surgery in eyes with exfoliation glaucoma (EXF)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 285 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 29.
- Kezdés
- 2020. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept.
- Fő szponzor
- Helsinki University Central Hospital
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT04635020
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 285
- 2020. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Baseline IOP prior to enrolment ≥30 mmHg, and ≥3 glaucoma medications
- Unable to use topical medical therapy
- Previous intraocular surgery, refractive surgery or cycloablation
- Two or more prior SLT or laser trabeculoplasty
Más betegség
- Clinically significant corneal dystrophy or other hindering corneal condition
- Unable to participate due to another medical disease or condition
Életkor
- Active uveitis, cystic macular edema (CME), exudative age-related macular degeneration, proliferative diabetic retinopathy or clinical significant macular edema, intraocular neoplasm, intraocular injections, intraocular lens luxation, phacodonesis.
Egyéb
- Clinical set target IOP < 16 mmHg in advanced glaucoma
- Closed angle
- Congenital angle anomaly
- Central corneal thickness of less than 480um or more than 620um
- Participating in another clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Signed consent of information
- Clinical significant cataract
- Able to attend 12 month period
- Mild to moderate exfoliation glaucoma according to European glaucoma society guidelines (EGS)
- Group I stable glaucoma (IOP within individual target IOP), and group II unstable glaucoma (IOP above individual target IOP) with baseline glaucoma medication
- Target IOP ≥16
- Able to understand Finnish, Swedish or English
Életkor a regiszterben: 50 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.