NCT04635189Fut, nem toboroz2. fázis
Steroid Sparing Treatment With in Newly Diagnosed Transplant Ineligible Patients With Multiple Myeloma
A Phase II Study of Steroid Sparing Treatment With Daratumumab and Lenalidomide in Newly Diagnosed Transplant Ineligible Patients With Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the effects of daratumumab and lenalidomide without steroids for treating patients with multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 12.
- Kezdés
- 2021. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 8.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04635189
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2021. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving cancer therapy
- Radiation therapy within 14 days of enrollment
- Major surgery within 2 weeks before enrollment
Más betegség
- A diagnosis of Waldenström's disease
- Human immunodeficiency virus -infected patients must be on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within the past 6 months
- Seropositive for hepatitis B, or seropositive for hepatitis C
- Ongoing systemic bacterial, fungal or viral infection
- Severe and/or uncontrolled medical conditions
- Malignancy within 2 years of study enrollment
- Contraindications to required prophylaxis for deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
Egyéb
- A diagnosis of primary amyloidosis; monoclonal gammopathy of undetermined significance, smoldering multiple myeloma; non-secretory myeloma
- Women who are pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of multiple myeloma with diagnosis
- Must not have received previous therapy for multiple myeloma
- Newly diagnosed and not considered candidate for high-dose chemotherapy
- Adequate organ system function
- A performance status ≤ 3
- Ability to swallow and retain oral medication
- Female subjects of child bearing potential must be surgically sterile, be post-menopausal
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.