NCT04636307Befejeződött
Characterization of Retinal Disease Progression in Eyes With Non Proliferative Diabetic Retinopathy in Diabetes Type 2 Using Non-invasive Procedures (CHART)
Characterization of Retinal Disease Progression in Eyes With Non Proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR) in Diabetes Type 2 Using Non-invasive Procedures (CHART)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To identify biomarkers, obtained using non-invasive procedures, that can predict disease progression and progression to sight-threatening stages of the disease and to characterize the retinal changes that occur in Non Proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 202 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 29.
- Kezdés
- 2021. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 21.
- Fő szponzor
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04636307
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 202
- 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 21.) között
- 5 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any eye surgery within a period of 6-months;
- Previous laser treatment or previous intravitreal injections;
Más betegség
- Cataract or other eye disease that may interfere with fundus examinations;
- Any patient comorbidity likely to affect the eye and not related with diabetes or cardiovascular disease;
- Uncontrolled systemic hypertension (values outside normal range: systolic 70-210 mmHg and diastolic 50-120 mmHg).
Laborértékek
- Repeated HbA1C > 10% in the first visit;
Életkor
- Age-related macular degeneration, glaucoma, vitreomacular disease, or other retinal vascular disease, or any ocular condition that, in the opinion of the investigator may affect retinopathy status or alter visual acuity during the study;
Egyéb
- Presence of CIME (CRT ≥ 290 μm in women and ≥ 305 μm in men) with vision loss or needing immediate treatment, according to clinical practice;
- Dilatation of the pupil < 5 mm;
Kiket keres a vizsgálat
- Diabetes type 2 according to 1985 WHO criteria;
- Age between 35 and 90 years;
- NPDR levels 35, 43, 47 or 53 (based on the ETDRS criteria - 7 fields CFP) after confirmation by the Reading Centre;
- Refraction with a spherical equivalent less than 5 Dp;
- Informed consent.
Életkor a regiszterben: 35 év – 90 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CS042 - Department of Ophthalmology, University Hospital, CHU Dijon | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CS067- Department of Ophthalmology, University Vita Salute - Scientific Institute of San Raffael, Milan | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| CS063 - Excellence Eye Research Centre, University G. d'Annunzio of Chieti-Pescara | Pescara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| CS020 - G. B. Bietti Eye Foundation - IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| CS001 Centre for Clinical Trials - AIBILI | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- One-Year Progression of Capillary Nonperfusion in Nonproliferative Diabetic Retinopathy Using Noninvasive Imaging: The CHART Study.Transl Vis Sci Technol · 2026 · PMID 41569021
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.