Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04638231Befejeződött

Supportive Text Messaging Versus Supportive E-mail Messaging for Patients With Major Depressive Disorder

Supportive Text Messaging Versus Supportive E-mail Messaging for Patients With Major Depressive Disorder - A Non-Inferiority Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: In 2012, over 3.2 million Canadians over 15 (11.3%) years reported symptoms of major depressive disorder (MDD), and barriers such as lack of readily available care system, stigma and affordability of health care services were reported by millions of Canadians who expressed they had unmet or partially met mental health care needs. There is the need to develop innovative psychological interventions which are not human resource intensive, are easily accessible, cost-effective, are geographic location independent, scalable, and can be offered to thousands of people simultaneously. Supportive text messaging has been proven in clinical trials to be effective in alleviating depression symptoms but are limited in their ability support those without active cell phones. Objective: The objective of this study is to evaluate the feasibility, comparative effectiveness and user satisfaction with daily supportive e-mail messaging as an intervention to treat patients with MDD when compared to daily supportive text messaging. Method: In this innovative two-arm randomized non-inferiority pilot trial, patients with MDD receiving usual care would be randomized to receive either daily supportive email messaging or daily supportive text messaging of the same content for six months. The Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 scale will be utilized to record depression symptom scores, the Generalized Anxiety Disorder (GAD)-7 scale would be used to record the anxiety symptoms and quality of life will be measured using the WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) at baseline, 6, 12 and 24 weeks. Primary outcomes would be the mean difference in change scores on the PHQ-9 and WHO-5 scales from baseline to 6, 12 and 24 weeks for the two study arms. Secondary outcomes include changed scores on the GAD7 scale from baseline to 6, 12 and 24 weeks for the two study arms, the dropout rates and the satisfaction rates at 12 and 24 weeks for participants in the two treatment arms. All outcome measures would be analyzed using descriptive and inferential statistics. Qualitative data will be analyzed using thematic analysis aided by NVIVO software. Results: We expect the study results to be available within 18 months of study commencement. Conclusion: The results of this study will shed light on the feasibility, acceptability and effectiveness of using automated email supportive message interventions in the management of patients with MDD.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 7.
Kezdés
2021. ápr. 8.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 15.
Fő szponzor
University of Alberta
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT04638231

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 66
  • 2021. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Active psychotic disorders

Egyéb

  • Residing outside of regular cell phone and internet connection areas
  • Already subscribed to Text4Hope, Text4Mood, Text4Support or another supportive text messaging program.

Kiket keres a vizsgálat

  • Persons aged 18 years and over who have the capacity to provide informed consent.
  • Patients who have been assessed using structured clinical interviews for DSM 5and diagnosed with a Major Depressive Disorder.
  • Patients who have a cell phone with an active line and a functional email address and can access both E-mail messages and Text messages
  • Patients who accept willingly to be enrolled in the trial and agrees to sign the consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Urgent Psychiatric ClinicEdmontonKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.