NCT04638751Felfüggesztve
ARGONAUT: Stool and Blood Sample Bank for Cancer Patients
ARGONAUT: Development and Analysis of a Blood and Stool Sample Bank for Cancer Patients, Enabling the Systematic Study of the Effect of Gut Microbiomes on Response to Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Megadott ok: Currently no funding to continue study.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ARGONAUT is a longitudinal, prospective, observational study that will enroll up to 5,000 advanced-stage cancer patients of diverse racial backgrounds to collect data used to develop precision microbiome medicines and for the identification of clinically actionable cancer-specific biomarkers to guide therapeutic decisions. Four types of solid tumor cancers will be profiled including non-small cell lung cancer (NSCLC), triple negative breast cancer (TNBC), colorectal cancer (CRC) and pancreatic cancer. Healthy control subjects without a cancer diagnosis will also be studied, comprised of individuals at high risk for CRC and healthy individuals at low risk for CRC. Risk assessment will be based on family history or past neoplastic findings during CRC screening. Data collected from this study will be used to develop the most effective new therapies, via microbiome optimization, all to the benefit of patients and the physicians treating them. Stool and blood samples will be collected longitudinally and analyzed to determine the impact of gut microbiome composition and function on the immune system and efficacy of the treatment. Currently enrolling the CRC, high risk, and low risk cohorts. Subjects who meet the entry criteria will provide up to 5 samples each of blood and stool over a 2-year period. Approximately 10%-20% of the subjects will provide colon tissue samples, either from research biopsies during Standard of Care (SOC) screening colonoscopy or retained surgical tissue from colectomy. Electronic health records will be obtained at various times for up to 8 years, to collect tumor imaging results and any other updated medical data, with no additional samples collected. In select cases, stool and blood samples will be collected beyond 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Felfüggesztve
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 16.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Persephone Biosciences
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák, Tripla negatív emlőrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04638751
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with known HIV, Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, or SARS-CoV2
Egyéb
- Subjects without the mental capacity to complete either a written or online questionnaire, alone or with assistance, or make sound decisions
- Women who are pregnant or who plan on becoming pregnant
- Women who are nursing
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women who are ≥ 18 years old with stage III or stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer, triple-negative breast cancer, or pancreatic cancer treated by a particular cancer treatment for the first time, OR healthy subjects undergoing a standard of care colonoscopy
- Subjects able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baton Rouge General Medical Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kroger Health, The Little Clinic | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southwest Family Medicine Associates | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biopharma Informatic | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| L&A Morales Healthcare, Inc | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Hudson Medical Research | New Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Knowledge Research Center | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SDG Clinical Research, Inc. | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Persephone Biosciences, Inc. | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.