NCT04639414Befejeződött4. fázis
Combined Active Treatment in Type 2 Diabetes With NASH
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this multicentre, prospective, placebo-controlled, double-blind, randomized, 3-arm parallel group, interventional study is to assess for the first time the effects of either a combined therapy with the antihyperglycemic drugs semaglutide and empagliflozin or empagliflozin monotherapy compared to placebo as potential treatments for non-alcoholic steatohepatitis (NASH) in patients with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 192 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 5.
- Kezdés
- 2021. márc. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- German Diabetes Center
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT04639414
- EudraCT-szám
- 2019-001987-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 192
- 2021. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 25 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medications that may induce steatosis:tamoxifen, raloxifene, oral glucocorticoids or chloroquine
Más betegség
- Liver disease of other etiology including chronic viral hepatitis (B or C), alcohol abuse, hemochromatosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, autoimmune hepatitis, Wilson's disease, primary sclerosing cholangitis or primary biliary cirrhosis, or liver cirrhosis of any etiology
- History of ketoacidosis
Életkor
- Past (≥5 years) or current history of alcohol or drug abuse and/or psychiatric disease including severe depression necessitating pharmacological treatment
Egyéb
- Contraindications on liver biopsy
- Evidence of cirrhosis on liver biopsy
- Alcohol consumption >30 g/d for males and >20 g/d for females
- Planned pregnancy, pregnant or lactating women, positive pregnancy test, and woman of childbearing potential not using two adequate methods of contraception, including a barrier method and a highly efficacious non-barrier method
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of T2D and NASH with fibrosis stage F1-F3
- Age between 25 and 75 years
- HbA1c ≤ 9.5%
- obtained written informed consent
Életkor a regiszterben: 25 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universität Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Landstraße | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universität Wien | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Wiener Gesundheitsverbund - Klinik Hietzing | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Herz- und Diabeteszentrum NRW | Bad Oeynhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Leber- und Studienzentrum Checkpoint | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Franziskus-Krankenhaus Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Berlin Charité | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Bochum | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH | Brandenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH | Braunschweig | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Carl Gustav Carus Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| German Diabetes Center | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Frankfurt | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Eugastro GmbH | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Johannes-Gutenberg Mainz | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| TUM | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinics Würzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.