NCT04640077Befejeződött2. fázis
A Follow-On Study of Donanemab (LY3002813) With Video Assessments in Participants With Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-EXT)
Donanemab Follow-On Study: Safety, Tolerability, And Efficacy in Symptomatic Alzheimer's Disease With Validation of Remote Neuropsychological Assessments
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goals of this study are to further determine whether the study drug donanemab is safe and effective in participants with Alzheimer's disease and to validate neuropsychological assessments administered over videoconferencing
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 95 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 9.
- Kezdés
- 2020. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 27.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04640077
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 95
- 2020. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 27.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received treatment with a passive anti-amyloid immunotherapy after completion of originating donanemab study or received active immunization against Aβ in any other study.
Más betegség
- Current serious or unstable illnesses including cardiovascular, hepatic, renal, gastroenterologic, respiratory, endocrinologic, neurologic (other than AD), psychiatric, immunologic, or hematologic disease and other conditions that, in the investigator's opinion, could interfere with outcome assessments or the analyses in this study.
Egyéb
- Poor venous access
- Contraindication to PET or MRI imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Participated in a double-blind treatment period of a sponsor-approved originating donanemab trial, for example the TRAILBLAZER-ALZ study.
- Have a study partner
- Stable symptomatic Alzheimer's Disease (AD) medications and other medication that may impact cognition for at least 30 days prior to randomization into Part A
Életkor a regiszterben: 60 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique de la Mémoire de l'Outaouais | Gatineau | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Bruyère Research Institute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Sherbrooke Inc. | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto Memory Program | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Abington Neurological Associates, Ltd | Abington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bradenton Research Center, Inc. | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Diagnostics, Inc. | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Kansas - Clinical Research Center | Fairway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Guilford Neurologic Research, PA | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Josephson Wallack Munshower Neurology, PC | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Irvine-Institute for Memory Impairments and Neurological Disorders (UCI MIND) | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Vegas Medical Research | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Merritt Island Medical Research, LLC | Merritt Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Center for Memory | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synexus Clinical Research US, Inc. | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Research Consultants | Palm Beach Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Alzheimer's Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rhode Island Hospital | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Clinical Research, Inc | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intercoastal Medical Group - Hyde Park | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stedman Clinical Trials | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Memory Research Institute of New Jersey | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Infusion-related reactions in donanemab-treated participants with early symptomatic Alzheimer's disease.Alzheimers Dement (N Y) · 2026 · PMID 41804324
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.