NCT04640545Befejeződött1. fázis
A Study to Assess LBL-007 in Combination With Toripalimab and Axitinib Tablets Subjects With Advanced Melanoma
A Phase I Multi-center Study to Evaluate the Safety ,Tolerability and Efficacy of LBL-007 Combined With Toripalimab or LBL-007 Combined With Toripalimab and Axitinib Tablets in the Treatment of Unresectable or Metastatic Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase I clinical study evaluating LBL-007 in the treatment of subjects with advanced solid tumors
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 79 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 9.
- Kezdés
- 2020. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 19.
- Fő szponzor
- Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04640545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 79
- 2020. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 19.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with active central nervous system metastases (regardless of whether they have received treatment), including symptomatic brain metastases, meningeal metastases, or spinal cord compression, but asymptomatic brain metastases (no progression and/or at least 4 weeks after radiotherapy) No neurological symptoms or signs after surgical resection, and dexamethasone or mannitol treatment is not required);
- Have received major surgery within 4 weeks before the first administration;
Más betegség
- Subjects are allergic to LBL-007, PD-1 and similar compounds or any component in the prescription;
- Subjects can not tolerate intravenous administration and have difficulty in venous blood collection (if there is a history of fainting needles and bleeding);
Egyéb
- Women during pregnancy or lactation;
Kiket keres a vizsgálat
- Willingness to provide written informed consent and follow the study treatment plan and visit plan;
- Aged ≥ 18 years at time of signing informed consent, male or female;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0 or 1;
- Have life expectancy of at least 12 weeks ;
- Subject with at least one measurable tumor lesion,according to the evaluation standard of solid tumor efficacy (RECIST 1.1).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.