NCT04641611Befejeződött
Effect of Venous Cannulation on the Incidence of Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass
Effect of Venous Cannulation Technique on the Incidence of Post-operative Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Elective Coronary Artery Bypass Grafting. A Pilot Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Context Atrial fibrillation is the most frequent arrhythmia following coronary artery bypass grafting. POAF is associated with worse outcomes following CABG. In addition, recurrence of AF is associated with longer hospital stay and higher rate of neurological and renal complications compared to a single episode of AF Objective To estimate the proportion of eligible people who are willing to participate, number of participants who drop out of the trial and use the results of this study to inform a larger study. Study Design: Pilot randomized controlled trial. Patients will be blinded to the intervention. Participants: The study population will include 40 patients. Patients admitted to the Jewish General Hospital for elective coronary artery bypass grafting from May 2021 will be included in the study. Patients will be included if they were in sinus rhythm with a HR ≥50 bpm, undergoing on-pump coronary artery bypass grafting and hemodynamically stable. Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria: Second or third degree heart block, LVEF <35%, left atrial volume index ≥42 ml/m2, right atrial volume index > 47 ml/m2, any degree of tricuspid regurgitation, any degree of right ventricular dysfunction, emergency or minimally invasive operation, concurrent valve operation, history of atrial fibrillation or previous cardiac surgery Study Interventions and Measures Patients will be randomly assigned to one of two treatment groups according to the venous cannulation technique used during surgery. Group A will undergo cavoatrial cannulation with a 2-stage venous cannula. Group B will undergo bicaval cannulation with snares. Similar surgical methods will be used in all treatment groups . The primary endpoint will be defined as any episode of atrial fibrillation in any participant lasting >5 minutes in duration or any episode leading to hemodynamic compromise (SBP<90 mmHg) or causing symptoms (angina or dyspnea). Atrial fibrillation will be diagnosed using telemetry and a 12-lead ECG. Patients will be followed up in 1 month with a 12-lead ECG to determine their rhythm. The secondary endpoints are the development of RV dysfunction, tricuspid regurgitation and any increase in left atrial volume index as detected by post-operative transthoracic echocardiography.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 11.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- Dr. Jean-Francois Morin
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04641611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concurrent valve operation
- previous cardiac surgery
- previous catheter ablation for atrial fibrillation
Más betegség
- Second or third degree heart block
- history of atrial fibrillation
Laborértékek
- LVEF <35%
Egyéb
- Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
- left atrial volume index ≥42 ml/m2
- right atrial volume index > 47 ml/m2
- any degree of tricuspid regurgitation
- any degree of right ventricular dysfunction
- emergency or minimally invasive operation
- pre-operative use of class I or III anti-arrhythmics.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients admitted for coronary artery bypass grafting under the care of the principal investigator at the Jewish General Hospital during the study period will be included if they meet all the following criteria:
- Age >18 years
- Sinus rhythm with HR >50bpm
- Scheduled to undergo isolated elective on-pump CABG
- Hemodynamically stable.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.