NCT04641936Toboroz
Urine Omics Predicting IO Therapy Responses in mUC Patients
Urine Metabolomics and Proteomics Profiling to Predict the Responses and Adverse Events of Immuno-Oncology-based Therapy in Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to identify urinary metabolite and protein markers that can predict anti-tumor efficacy and adverse events in subjects receiving IO-based therapies for metastatic urothelial carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 18.
- Kezdés
- 2020. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT04641936
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2020. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 4. Subjects taking any immune-modulating agents, including but not limited to corticosteroid, immune-suppressants, etc. at the discretion of recruiting investigators
- 5. Subjects who have taken any CPIs before. However, subjects who have received intravesical or intrapelvic BCG instillation are allowed to enroll.
- 6. Subjects who have received anti-FGFR therapy, enfortumab vedotin or other systemic therapies within 12 weeks of screening are not allowed. However, subjects who had a washout period of the above agents for >12 weeks are allowed to enroll. Subjects who have received or are receiving cytotoxic chemotherapy are allowed to join the study.
Más betegség
- 3. Subjects having co-existing other malignancies that need active treatment. Those with other malignancies that do not need active treatment are allowed to join the study.
Laborértékek
- 2. Subjects with active infection or active urinary tract infection, as shown by urinary WBC > 5/HPF
Egyéb
- 1. Subjects NOT willing to sign the informed consent form
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age > 20 years
- 2. Subjects diagnosed as metastatic urothelial carcinoma (mUC)
- 3. Subjects who are about to receive IO-based therapy
- 4. ECOG performance 0, 1, 2, and 3
- 5. Life expectancy 3 months
- 6. eGFR > 15 ml/min/1.73 m2 (Stage IV Chronic Kidney Disease or better)
- 7. Willing to sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.