NCT04642105Befejeződött
Sensor-Dot and Plug 'n Patch Study in Epilepsy
Multimodal Profiling of People With Epilepsy to Determine Which Signals Are Clinically Useful for Long-term Home Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators plan to determine whether it is possible to use a small, unobtrusive wearable device (the Sensor Dot with Plug 'n Patch system) to follow-up epilepsy in the home environment through measurement of different biosignals (EEG, ECG, EMG, motion, skin temperature, respiration and oxygen saturation) for prolonged periods in patients with epilepsy. If this is possible, the investigators will study the chronobiology of epilepsy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 26.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 6.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT04642105
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 54
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to electrodes and patches.
Egyéb
- Inability to provide written informed consent or assent.
- Implanted device, such as a pacemaker, cardioverter defibrillator (ICD), and/or neural stimulation device.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are 18 years of age or older, who signed an informed consent form, and teenagers over 16 years of age who assent, with their parents signing an informed consent form, and:
- Epilepsy syndrome: idiopathic generalized epilepsy (n=15), patients at increased risk for SUDEP, i.e. have more than 1 nocturnal tonic clonic seizures (TCS) per month (n=15), refractory focal epilepsy with a presurgical evaluation at UZ Leuven (n=30)
- Minimum one seizure per month
- Patient is able and motivated to handle the Sensor-Dot and Plug 'n Patch system independently, to fill out the Helpilepsy app on a daily basis and to wear the Sensor-Dot and Plug 'n Patch system for a full year 24/24-7/7; fallback option for patients for whom wearing the device during the day is too obtrusive: measurement only during the evening and nighttime.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.