NCT04643470Befejeződött2. fázis
Zanubrutinib in Participants With Active Proliferative Lupus Nephritis
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Zanubrutinib in Patients With Active Proliferative Lupus Nephritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of zanubrutinib added to standard of care as measured by complete renal response for participants with active proliferative lupus nephritis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 177 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 18.
- Kezdés
- 2020. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 26.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT04643470
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 177
- 2020. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 26.) között
- 44 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any other inflammatory diseases that might confound the assessments of efficacy, including but not limited to rheumatoid arthritis, myositis, vasculitis, or overlapping syndrome.
- Severe extrarenal SLE, including but not limited to severe pulmonary arterial hypertension, severe myocarditis, severe central nervous system lupus (such as neuropsychiatric SLE, seizures, psychosis, transverse myelitis, central nervous system vasculitis and optic neuritis), etc.
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Glomerulonephritis caused by reasons other than systemic lupus erythematous.
- Sclerosis in >50% of glomeruli on renal biopsy.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of SLE according to the Systemic Lupus International Collaborating Clinics 2012 criteria.
- ISN/RPS 2003 Class III/IV lupus nephritis [Type III(A), III (A+C), IV (A), and IV (A+C)], with or without Class V, as confirmed by a renal biopsy.
- Positive antinuclear antibodies, positive anti-dsDNA autoantibody, and/or positive anti Smith autoantibody at screening
- Has 24-hour urine protein excretion > 1.0 g at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Peoples Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University International Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospitsal | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial Peoples Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guizhou Provincial Peoples Hospital | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangmen Central Hospital | Jiangmen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuzhou Workers Hospital | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Eastern Theater Command | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo First Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch South | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Peoples Hospital of Shenzhen | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Shenzhen Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renmin Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Peoples Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of XiAn Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.