Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04643470Befejeződött2. fázis

Zanubrutinib in Participants With Active Proliferative Lupus Nephritis

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Zanubrutinib in Patients With Active Proliferative Lupus Nephritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of zanubrutinib added to standard of care as measured by complete renal response for participants with active proliferative lupus nephritis

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
177 (tényleges)
Első benyújtás
2020. nov. 18.
Kezdés
2020. dec. 22.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 26.
Fő szponzor
BeiGene
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT04643470

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 177
  • 2020. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 26.) között
  • 44 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any other inflammatory diseases that might confound the assessments of efficacy, including but not limited to rheumatoid arthritis, myositis, vasculitis, or overlapping syndrome.
  • Severe extrarenal SLE, including but not limited to severe pulmonary arterial hypertension, severe myocarditis, severe central nervous system lupus (such as neuropsychiatric SLE, seizures, psychosis, transverse myelitis, central nervous system vasculitis and optic neuritis), etc.
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Glomerulonephritis caused by reasons other than systemic lupus erythematous.
  • Sclerosis in >50% of glomeruli on renal biopsy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical diagnosis of SLE according to the Systemic Lupus International Collaborating Clinics 2012 criteria.
  • ISN/RPS 2003 Class III/IV lupus nephritis [Type III(A), III (A+C), IV (A), and IV (A+C)], with or without Class V, as confirmed by a renal biopsy.
  • Positive antinuclear antibodies, positive anti-dsDNA autoantibody, and/or positive anti Smith autoantibody at screening
  • Has 24-hour urine protein excretion > 1.0 g at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (44)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University Peoples HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University International HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Province Traditional Chinese Medical HospitsalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Third Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Peoples HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guizhou Provincial Peoples HospitalGuiyangKínaIsmeretlen állapot
Hainan General HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
Jiangmen Central HospitalJiangmenKínaIsmeretlen állapot
Shandong Provincial HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
Liuzhou Workers HospitalLiuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch DonghuNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Eastern Theater CommandNanjingKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous RegionNanningKínaIsmeretlen állapot
Ningbo First HospitalNingboKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch SouthQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Shanghai General HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Peoples Hospital of ShenzhenShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Peking University Shenzhen HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Second hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi Peoples HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of XiAn Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.