NCT04643483Visszavonva3. fázis
A Study to Test Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Certolizumab Pegol in Children and Adolescents With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Including an Active Reference Arm to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Certolizumab Pegol in Children and Adolescents (6 to 17 Years of Age) With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. jún. 23.
Megadott ok: Sponsor decision
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to assess efficacy, safety and tolerability of 2 dose regimens of certolizumab pegol
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 19.
- Kezdés
- 2021. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma SRL
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT04643483
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participant has had an extensive colonic resection, subtotal or total colectomy, diagnosis of short bowel syndrome or a history of >3 small bowel resections
- Participant has had a primary failure (ie, lack of response within the first 12 weeks of treatment) to any anti-Tumor necrosis factor-α agent for treatment of Crohn's disease
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be 6 to 17 years, inclusive, at the time of signing informed consent/assent
- Participant has been diagnosed with active Crohn's disease (CD) as confirmed by endoscopic examination with/without histological confirmation ≤12 weeks before the Screening Visit
- Participant has moderately to severely active disease despite current treatment
- Participant has an inadequate response or intolerance to conventional therapy
- Participants are certolizumab pegol (CZP) and adalimumab (ADA) naïve
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.